Radioterapia con aumento della dose da sola o in combinazione con privazione di androgeni a breve termine per tumore prostatico a rischio intermedio
Non è noto se la deprivazione androgenica a breve termine ( STAD ) migliori o meno la sopravvivenza tra gli uomini con tumore prostatico a rischio intermedio ( IRPC ) trattati con radioterapia ( RT ) a dose intensificata.
Lo studio NRG Oncology / Radiation Therapy Oncology Group 0815 ha assegnato in modo casuale 1.492 pazienti con stadio T2b-T2c, punteggio di Gleason 7 o valore dell'antigene prostatico specifico ( PSA ) superiore a 10 e inferiore o uguale a 20 ng/ml alla sola radioterapia con aumento della dose ( braccio 1 ) o con deprivazione androgenica a breve termine ( braccio 2 ).
La terapia di deprivazione androgenica a breve termine ha avuto la durata di 6 mesi con agonista / antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante più antiandrogeno.
Le modalità di radioterapia erano solo radioterapia a fascio esterno fino a 79.2 Gy o fascio esterno ( 45 Gy ) con boost di brachiterapia.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ). Gli endpoint secondari includevano mortalità specifica per tumore alla prostata ( PCSM ), non-PCSM, metastasi a distanza ( DM ), fallimento del PSA e tassi di terapia di salvataggio.
Il follow-up mediano è stato di 6.3 anni. Si sono verificati 219 decessi, 119 nel braccio 1 e 100 nel braccio 2. Le stime di sopravvivenza globale a 5 anni sono state rispettivamente del 90% vs il 91% ( hazard ratio HR, 0.85; P=0.22 ).
La deprivazione androgenica a breve termine ha comportato una riduzione del fallimento del PSA ( hazard ratio, HR=0.52; P minore di 0.001 ), metastasi a distanza ( HR=0.25; P minore di 0.001 ), mortalità specifica per tumore alla prostata ( HR=0.10; P=0.007 ) e uso della terapia di salvataggio ( HR=0.62; P=0.025 ).
I decessi per altre cause non sono stati significativamente differenti ( P=0.56 ). Gli eventi avversi acuti di grado maggiore o uguale a 3 si sono verificati nel 2% dei pazienti nel braccio 1 e nel 12% nel braccio 2 ( P minore di 0.001 ).
L'incidenza cumulativa di eventi avversi tardivi di grado maggiore o uguale a 3 è stata del 14% nel braccio 1 e del 15% nel braccio 2 ( P=0.29 ).
La deprivazione androgenica a breve termine non ha migliorato i tassi di sopravvivena globale per gli uomini con tumore prostatico a rischio intermedio trattati con radioterapia a dose intensificata.
I miglioramenti nei tassi di metastasi, nei decessi per tumore alla prostata e nei fallimenti del PSA dovrebbero essere valutati rispetto al rischio di eventi avversi e all'impatto della deprivazione androgenica a breve termine sulla qualità di vita. ( Xagena2023 )
Krauss DJ et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3203-3216
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