Effetto della Doxiciclina sulla crescita dell'aneurisma tra i pazienti con piccoli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale
Gli aneurismi dell'aorta addominale colpiscono più del 3% degli anziani negli Stati Uniti.
Uno studio ha valutato se la Doxiciclina ( Bassado ) fosse in grado di ridurre la crescita dell'aneurisma dell'aorta addominale nell'arco di 2 anni come misurato dal diametro trasverso massimo.
Lo studio clinico randomizzato, a 2 gruppi, è stato condotto in 22 Centri clinici statunitensi tra il 2013 e il 2017; sono stati arruolati pazienti di almeno 50 anni con piccoli ( 3.5-5.0 cm per gli uomini, 3.5-4.5 cm per le donne ) aneurismi infrarenali.
La data finale del follow-up è stata nel 2018.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere 2 volte al giorno per 2 anni Doxiciclina 100 mg per via orale in capsule ( n=133 ) oppure placebo ( n=128 ).
L'esito primario era la variazione del diametro trasverso massimo dell'aneurisma aortico addominale misurato dalle immagini di tomografia computerizzata ( CT ) al basale e al follow-up a 2 anni.
Ai pazienti sono stati assegnati gradi in base al diametro trasverso massimo ( misurato o imputato ) dell'aorta e anche in base al fatto che fossero stati sottoposti a riparazione dell'aneurisma o fossero morti.
I ranghi sono stati convertiti in punteggi con una distribuzione normale per facilitare l'analisi primaria ( punteggi normali ).
Su 261 pazienti randomizzati, non sono state ottenute scansioni CT di follow-up di 7 ( 3% ), lasciando un set di analisi finale di 129 pazienti assegnati alla Doxiciclina e 125 al placebo ( età media 71.0 anni, 35 donne, 14% ).
I punteggi normali di esito utilizzati nell'analisi primaria si sono basati sul diametro trasverso massimo ( misurato o imputato ) in 113 pazienti ( 88% ) nel gruppo Doxiciclina e 112 pazienti ( 90% ) nel gruppo placebo; riparazione dell'aneurisma in 13 ( 10% ) e 9 ( 7% ) e morte in 3 ( 2% ) e 4 ( 3% ), rispettivamente.
L'esito primario, punteggi normali che riflettessero la variazione del diametro aortico, non è variato significativamente tra i due gruppi ( variazione media nei punteggi normali, 0.0262 vs -0.0258; P=0.71 ).
Il diametro trasverso massimo medio al basale era di 4.3 cm per la Doxiciclina e 4.3 cm per il placebo.
Al follow-up a 2 anni, la variazione del diametro trasverso massimo misurato è stata di 0.36 cm per 96 pazienti nel gruppo Doxiciclina versus 0.36 cm per 101 pazienti nel gruppo placebo ( differenza, 0.0; P=0.93 ).
Nessun paziente è stato ritirato dallo studio a causa di effetti avversi. Dolore articolare si è verificato in 84 dei 129 pazienti ( 65% ) con Doxiciclina e 79 su 125 ( 63% ) con placebo.
Tra i pazienti con piccoli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale, la Doxiciclina rispetto al placebo non ha ridotto significativamente la crescita dell'aneurisma a 2 anni.
Questi risultati non supportano l'uso della Doxiciclina per ridurre la crescita di piccoli aneurismi dell'aorta addominale. ( Xagena2020 )
Baxter BT et al, JAMA 2020; 323: 2029-2038
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