Efficacia del vaccino JYNNEOS contro il vaiolo delle scimmie
Negli Stati Uniti, a partire da marzo 2023, si sono verificati più di 30.000 casi di vaiolo della scimmia ( Mpox ), in un focolaio che ha colpito in modo sproporzionato persone transgender e gay, bisessuali e altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.
Nel 2019, il vaccino JYNNEOS è stato approvato per la somministrazione sottocutanea ( 0.5 ml per dose ) per prevenire l'infezione da Mpox.
Il 9 agosto 2022 è stata rilasciata un'autorizzazione all'uso d'urgenza per la somministrazione intradermica ( 0.1 ml per dose ); tuttavia, i dati sull'efficacia nel mondo reale sono limitati per entrambi i cicli.
È stato condotto uno studio caso-controllo basato sui dati di Cosmos, un database di cartelle cliniche elettroniche ( EHR ) Epic a livello nazionale, per valutare l'efficacia della vaccinazione JYNNEOS nella prevenzione della malattia da Mpox con assistenza del medico tra gli adulti.
I pazienti caso presentavano un codice diagnostico per Mpox o un risultato di laboratorio positivo per orthopoxvirus o virus Mpox e i pazienti di controllo avevano una diagnosi incidente di infezione da virus dell'immunodeficienza umana ( HIV ) o un nuovo ordine o di rinnovo per la profilassi pre-esposizione contro l'infezione da HIV tra il 15 agosto 2022 e il 19 novembre 2022.
Gli odds ratio ( OR ) sono stati stimati da modelli di regressione logistica condizionale, aggiustati per fattori confondenti; l'efficacia del vaccino è stata calcolata come 1-odds ratio per la vaccinazione nei pazienti caso versus controlli x 100.
Tra 2.193 pazienti caso e 8.319 pazienti controllo, 25 pazienti caso e 335 pazienti controllo hanno ricevuto due dosi ( vaccinazione completa ); l'efficacia del vaccino aggiustata stimata è stata del 66.0% e 146 pazienti caso e 1.000 pazienti controllo hanno ricevuto una dose ( vaccinazione parziale ), tra i quali l'efficacia del vaccino aggiustata stimata è stata del 35.8%.
In questo studio che utilizzava dati EHR a livello nazionale, i pazienti con Mpox hanno avuto meno probabilità di aver ricevuto una o due dosi di vaccino JYNNEOS rispetto ai pazienti di controllo.
I risultati hanno indicato che il vaccino JYNNEOS è risultato efficace nella prevenzione della malattia da Mpox e una serie di due dosi è sembrata fornire una migliore protezione. ( Xagena2023 )
Deputy P et al, N Engl J Med 2023; 388: 2434-2443
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