Efficacia e sicurezza della crema a base di Ruxolitinib nei pazienti adolescenti con vitiligine: analisi aggregata degli studi di fase 3 TRuE-V a 52 settimane
Nel corso del 47a Annual Meeting di SPD 2022, sono stati presentati i dati di efficacia e di sicurezza della crema a base di Ruxolitinib ( Opzelura ) nei pazienti adolescenti con vitiligine, una analisi combinata degli studi di fase 3 TRuE a 52 settimane
Per gli adolescenti, la vitiligine ( che si verifica quando le cellule produttrici di pigmento muoiono o smettono di funzionare, provocando la depigmentazione della pelle ) può comportare un pesante carico psicosociale.
Ruxolitinib è un inibitore delle Janus chinasi ( JAK 1/JAK 2 ).
In due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con veicolo, di fase 3, di 52 settimane in adulti e adolescenti affetti da vitiligine, Ruxolitinib ha dimostrato una notevole ripigmentazione.
La valutazione di Ruxolitinib per via topica nello studio sulla vitiligine 1 e 2 ( TruE-V1, TruE-V2 ) è stata condotta in Nord America e in Europa, con pazienti di età pari o superiore a 12 anni con diagnosi di vitiligine non-segmentale con depigmentazione che copre l'area del corpo, compreso il viso.
I pazienti hanno utilizzato Ruxolitinib crema due volte al giorno per 24 settimane, dopodiché i pazienti hanno potuto applicare l'1.5% della crema fino alla settimana 52.
Gli eventi avversi negli adolescenti si sono verificati nel 12.9% dei pazienti, mentre gli eventi avversi gravi si sono verificati nell'1.4%, nessuno dei quali considerato correlato al trattamento.
I risultati di efficacia erano simili a quelli della popolazione adulta.
Dallo studio è emerso che i pazienti adolescenti con vitiligine non-segmentale hanno ottenuto una repigmentazione sostanziale con Ruxolitinib crema rispetto al veicolo alla settimana 24, con una percentuale maggiore di pazienti che hanno risposto alla crema alla settimana 52.
Nel complesso, Ruxolitinib è risultato ben tollerato, senza considerare eventi avversi gravi relativi al trattamento. ( Xagena2022 )
Fonte: 47th Annual Meeting SPD ( Society for Pediatric Dermatology ) 2022
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