Infarto miocardico senza preesistente scompenso cardiaco, Eplerenone, un antagonista del aldosterone, migliora gli esiti cardiovascolari
La somministrazione precoce del Eplerenone ( Inspra ), un antagonista del aldosterone, può contribuire a migliorare gli esiti cardiovascolari nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ( STEMI ) senza preesistente insufficienza cardiaca.
Dopo un follow-up medio di 10.5 mesi, il tasso di mortalità cardiovascolare, insufficienza cardiaca e altri componenti l'endpoint primario composito cardiovascolare è stato pari al 18.4% nel gruppo Eplerenone rispetto al 29.6% nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.58; P inferiore a 0.0001 ).
Hanno preso parte allo studio REMINDER ( Reduction of heart failure morbidity in patients with acute ST-elevation myocardial infarction ) 1.012 pazienti. L'endpoint composito era definito come il tempo alla mortalità cardiovascolare, al ricovero ospedaliero o alla durata del ricovero ospedaliero con diagnosi di insufficienza cardiaca, tachicardia ventricolare sostenuta o fibrillazione ventricolare, frazione di eiezione inferiore o uguale a 40% dopo 1 mese, o un aumento di BNP / NT-proBNP dopo 1 mese.
Il miglioramento dell’esito era determinato principalmente da una riduzione significativa nella insufficienza cardiaca subclinica, con aumenti del peptide natriuretico di tipo B ( BNP ) che si sono verificati nel 16% del gruppo Eplerenone contro il 25.9% del gruppo placebo a 1 mese ( HR aggiustato: 0.584; p inferiore a 0.0002 ).
Nello studio, i pazienti con infarto STEMI sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a Eplerenone ( 25-50 mg una volta al giorno ) oppure a placebo, in aggiunta alla terapia standard.
Il trattamento è stato iniziato entro le prime 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e, preferibilmente entro le prime 12 ore.
Più del 98% dei pazienti in entrambi i gruppi era in trattamento con Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) e antagonisti P2Y12; quasi l’80% dei pazienti stava assumendo Eparina o Fondaparinux.
L’85.3% dei pazienti nel gruppo Eplerenone e l’86.9% nel gruppo placebo sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
Per quanto riguarda la sicurezza, un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo Eplerenone ha manifestato iperkaliemia, ma il tasso complessivo di eventi avversi è risultato simile in entrambi i gruppi; l'iperkaliemia ( livelli sierici di potassio superiori a 5.5 mmol/l ) si è verificata nel 5.6% dei pazienti nel gruppo Eplerenone contro il 3.2% nel gruppo placebo ( P=0.09 ); l’ipopotassiemia ( livelli sierici di potassio inferiori a 3.5 mmol/l ) si è verificata nel 1.4% dei pazienti nel gruppo Eplerenone contro il 5.6% nel gruppo placebo ( p=0.0002 ).
Il 59% dei pazienti in entrambi i gruppi ha sperimentato un evento avverso.
Gli eventi avversi che hanno portato alla sospensione del farmaco si sono verificati nel 5.5% dei pazienti nel gruppo Eplerenone e nel 4.8% nel gruppo placebo, una differenza non-significativa.
Ci sono stati tre morti in entrambi i gruppi. ( Xagena2013 )
Fonte: American College of Cardiology ( ACC ) Meeting, 2013
Cardio2013 Farma2013