Aliskiren associato a Losartan nel diabete di tipo 2 e nella nefropatia diabetica
La nefropatia diabetica è la principale causa della malattia renale terminale nei Paesi sviluppati.
Ricercatori dello studio AVOID ( Aliskiren in the eValuation of prOteinuria In Diabetes ) hanno valutato gli effetti nefroprotettivi del duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, aggiungendo il trattamento con Aliskiren ( Rasilez ), un inibitore diretto della renina per os, al trattamento con la dose massimale raccomandata di Losartan ( 100 mg/die; Lortaan ) oltre all’ottimale terapia antipertensiva nei pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con nefropatia.
Sono stati arruolati 599 pazienti.
Dopo un periodo di 3 mesi di run-in durante il quale i pazienti hanno ricevuto 100 mg/die di Losartan, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere per 6 mesi un trattamento con Aliskiren ( 150 mg/die per 3 mesi, seguito da un dosaggio di 300 mg/die per altri 3 mesi ), oppure placebo, in aggiunta a Losartan.
L’outcome primario era rappresentato da una riduzione nel supporto di albumina/creatinina ( misurato in un campione di urina racolta di prima mattina ) a 6 mesi.
Il trattamento con 300 mg/die di Aliskiren, rispetto al placebo, ha ridotto il rapporto medio urinario albumina/creatinina del 20% ( p
Una piccola differenza nella presisone sanguigna è stata osservata tra i gruppi di trattamento alla fine del periodo dello studio ( gruppo Aliskiren: pressione sistolica: 2 mmHg pù bassa [ p=0.07 ] e pressione diastolica: 1 mmHg più bassa [ p=0.08 ] ).
Il numero totale di reazioni avverse, comprese quelle gravi, è risultato simile nei gruppi.
In conclusione, Aliskiren può avere effetti nefroprotettivi che sono indipendenti dal suo effetto di abbassamento della pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione, diabete mellito di tipo 2, e nefropatia in trattamento nefroprotettivo raccomandato. ( Xagena2008 )
Parving HH et al, N Engl J Med 2008; 358: 2433-2446
Farma2008 Nefro2008 Endo2008