Studio MORE: Raloxifene ed eventi cardiovascolari nelle donne in postmenopausa con osteoporosi
Lo studio MORE ( Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation ) ha esaminato gli effetti del Raloxifene ( Evista , Optruma ) , un SERM ( selective estrogen receptor modulator, modulatore selettivo del recettore per gli estrogeni ) sugli eventi cardiovascolari nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. Sono state arruolate 7.705 donne d'età media 67 anni, di cui 1.035 ( 13,4%) ad alto rischio di eventi cardiovascolari. Le pazienti sono state assegnate in modo random a ricevere Raloxifene 60 mg/die ( n = 2.557 ) o 120 mg/die ( n = 2.572 ) o placebo ( n = 2.576 ) per 4 anni. Nell'intera coorte sono state osservate differenze significative tra i gruppi di trattamento nel numero di eventi coronarici e cerebrovascolari : 96 ( 3,7% ) con il placebo , 82 ( 3,2% ) con il Raloxifene 60 mg/die e 94 ( 3,7% ) con il Raloxifene 120 mg/die.Il rischio relativo era 0,60 per entrambi i gruppi di Raloxifene.Questo studio ha dimostrato che la terapia con Raloxifene per 4 anni nel gruppo delle donne ad aumentato rischio cardiovascolare riduce in modo significativo il rischio di eventi cardiovascolari.
Il Raloxifene sembrerebbe non avere effetto sulle pazienti non a rischio. ( Xagena2002 )
Barrett-Connor E et al, Jama 2002 ; 287 : 847-857