Efficacia comparativa di Dronedarone e Amiodarone per il mantenimento del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale
Il Dronedarone ( Multaq ) è una variante non-iodinata dell’Amiodarone sviluppata per mantenere il ritmo sinusale.
Sono disponibili pochi dati sul confronto diretto di efficacia e sicurezza tra Dronedarone e Amiodarone.
Ricercatori della Duke University a Durham negli Stati Uniti, hanno compiuto una revisione sistematica di tutti gli studi randomizzati e controllati nei quali erano stati valutati Dronedarone o Amiodarone per la prevenzione della fibrillazione atriale.
Sono stati identificati 4 studi placebo-controllati su Dronedarone, 4 placebo-controllati su Amiodarone e 1 su Dronedarone versus Amiodarone.
Utilizzando modelli a effetti casuali, è stata osservata una significativa riduzione stimata nella fibrillazione atriale ricorrente con Amiodarone versus placebo ( odds ratio, OR=0.12 ) ma non con Dronedarone versus placebo ( OR=0.79 ).
Un modello di regressione logistica che ha incorporato tutte le prove derivate dagli studi clinici ha rivelato che l’Amiodarone è superiore al Dronedarone ( OR=0.49; p
Di contro, questi modelli hanno anche mostrato una tendenza verso una maggiore mortalità per tutte le cause ( OR=1.61; p=0.066 ) e maggiori eventi avversi generali che hanno richiesto interruzione del trattamento con l’Amiodarone rispetto al Dronedarone ( OR=1.81; p
In conclusione, il Dronedarone è meno efficace dell’Amiodarone per il mantenimento del ritmo sinusale, ma ha meno effetti avversi.
Per ogni 1000 pazienti trattati con Dronedarone anziché con Amiodarone, sono stati stimati un aumento di circa 228 ricorrenze di fibrillazione atriale in cambio di una diminuzione di 9.6 decessi e di 62 eventi avversi richiedenti interruzione del trattamento. ( Xagena2009 )
Piccini JP et al, J Am Coll Cardiol 2009; 54: 1089-1095
Cardio2009 Farma2009