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Correlazioni in Medicina



Effetto di Filgotinib sulla qualità di vita correlata alla salute nell'artrite psoriasica attiva, studio EQUATOR


Sono stati esaminati gli effetti di Filgotinib, un inibitore selettivo orale di JAK1 ( Janus chinasi 1 ), sulla qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) utilizzando il questionario PsAID9 ( Psoriatic Arthritis Impact of Disease 9 ) nell'artrite psoriasica attiva.

I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a Filgotinib 200 mg oppure placebo una volta al giorno per 16 settimane in EQUATOR, uno studio multicentrico, in doppio cieco, di fase 2 randomizzato e controllato.

HRQoL è stato valutato con PsAID9 alle settimane 4 e 16: variazione rispetto al basale dei punteggi dei domini singoli e totali, oltre alle proporzioni dei pazienti con un minimo miglioramento clinicamente importante ( MCII; maggiore o uguale a 3 punti ) e lo stato dei sintomi accettabili secondo indice PASS ( Patient Acceptable Symptom State; punteggio inferiore a 4 ).
È stata studiata la correlazione con SF-36 [ 36-item Short-Form Health Survey ].

Un totale di 131 pazienti sono stati randomizzati a Filgotinib oppure a placebo. Gli effetti di Filgotinib alla scala PsAID9 sono stati osservati dalla settimana 4.

Alla settimana 16, la variazione media rispetto al basale alla scala PsAID9 è stata pari a -2.3 e -0.8, rispettivamente, per Filgotinib e placebo ( media dei minimi quadrati della differenza tra i gruppi - 1.48 [ IC 95%: -2.12, -0.84] P inferiore a 0.0001 ), con miglioramenti significativi in ​​tutti i domini rispetto al placebo.

Significativamente più pazienti con Filgotinib hanno raggiunto MCII ( differenza tra i gruppi: 25.4% [ IC 95%: 8.92, 39.99 ], P = 0.0022 ) e PASS ( differenza tra i gruppi: 29.6% [ IC 95%: 10.65, 45.60 ], P = 0.0018 ) alla settimana 16 rispetto al placebo.

Sono stati osservati miglioramenti simili in SF-36, con una correlazione negativa da moderata a forte tra PsAID9 e SF-36.

In conclusione, Filgotinib ha migliorato significativamente la qualità di vita correlata alla salute rispetto al placebo nei pazienti con artrite psoriasica attiva in base alla scala PsAID9. ( Xagena2020 )

Orbai AM et al, Rheumatology 2020; 59: 1495-1504

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