Effetto di Upadacitinib sulla riduzione del dolore nei pazienti con artrite psoriasica o spondilite anchilosante in fase attiva: analisi post hoc di tre studi clinici randomizzati
E' stato valutato l'effetto di Upadacitinib ( Rinvoq ) sugli esiti del dolore nei pazienti con artrite psoriasica ( PsA ) o spondilite anchilosante ( AS ) nelle forme attive in 3 studi randomizzati ( SELECT-PsA 1 e 2 per artrite psoriasica; SELECT-AXIS 1 per spondilite anchilosante ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Upadacitinib 15 mg una volta al giorno o a placebo ( tutti e 3 gli studi ) o ad Adalimumab ( Humira ) 40 mg a settimane alterne ( solo SELECT-PsA 1 ).
Gli esiti relativi al dolore includevano la percentuale di pazienti che raggiungevano una riduzione maggiore o uguale a 30%, maggiore o uguale a 50% e maggiore o uguale a 70%, rispetto al basale, nella valutazione globale del dolore e di altri endpoint da parte del paziente.
Una percentuale maggiore di pazienti trattati con Upadacitinib rispetto al placebo ha ottenuto una riduzione maggiore o uguale a 30%, maggiore o uguale a 50% e maggiore o uguale a 70% degli endpoint del dolore già alla settimana 2; questi miglioramenti con Upadacitinib sono stati generalmente mantenuti o aumentati durante l'anno 1 ( studi SELECT-PsA 1/2: 64%/48%, 58%/42% e 38%/22%, rispettivamente; studio SELECT-AXIS 1: 76%, 72% e 54% ).
I risultati erano simili con Adalimumab in SELECT-PsA 1 ( 59%, 49% e 32% ).
I pazienti che sono passati dal placebo a Upadacitinib 15 mg sono stati in grado di raggiungere un livello di miglioramento simile a quello del gruppo Upadacitinib continuo entro l'anno 1 ( studi SELECT-PsA 1/2: 46%-60%, 35%-49% e 15%-34%; studio SELECT-AXIS: 83%, 72% e 46% ).
I risultati sono stati simili con altri endpoint riguardanti il dolore.
In conclusione, Upadacitinib nell'arco di 1 anno ha prodotto miglioramenti rapidi e sostenuti degli esiti del dolore in diversi endpoint nei pazienti con artrite psoriasica o spondilite anchilosante, in forme attive, che avevano una risposta inadeguata a precedenti farmaci antireumatici non-biologici o biologici modificanti la malattia ( studi PsA ) o erano naïve-ai-farmaci biologici con risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non-steroidei ( studio AS ). ( Xagena2022 )
McInnes IB et al, RMD Open 2022;8(1):e002049. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002049
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