Sicurezza di Ixekizumab nei pazienti con artrite psoriasica
Ixekizumab ( Taltz ), un anticorpo monoclonale ad alta affinità mirato selettivamente all'interleuchina 17A ( IL-17A ), ha mostrato efficacia significativa nel trattamento dell'artrite psoriasica ( PsA ), e una risposta clinica sostenuta a lungo termine senza nuovi risultati inattesi sulla sicurezza per un inibitore di IL-17A.
E' stato riportato il profilo di sicurezza aggiornato di Ixekizumab fino a 3 anni nei pazienti con artrite psoriasica.
È stata condotta un'analisi di sicurezza integrata da 4 studi clinici in pazienti con artrite psoriasica che avevano ricevuto almeno una dose di Ixekizumab.
Sono riportati i tassi di incidenza aggiustati per l'esposizione ( EAIR ) per 100 anni-paziente fino a 3 anni di esposizione.
In questa analisi sono stati inclusi in totale 1.401 pazienti con un'esposizione cumulativa a Ixekizumab di 2.247.7 anni-paziente.
I tassi EAIR dei pazienti con uno o più eventi avversi emergenti dal trattamento è stato di 50.3 per 100 anni-paziente, e la maggior parte degli eventi avversi emergenti dal trattamento è stata di gravità da lieve a moderata.
Eventi avversi gravi sono stati segnalati da 134 pazienti ( EAIR=6.0 ). Gli eventi avversi emergenti dal trattamento TEAE più segnalati sono stati rinofaringite ( EAIR=9.0 ) e infezione del tratto respiratorio superiore ( EAIR=8.3 ).
Le infezioni in generale e le reazioni al sito di iniezione erano gli eventi avversi emergenti dal trattamento più comuni; i tassi di incidenza dei casi gravi sono stati bassi ( EAIR inferiore o uguale a 1.2 ).
I tassi EAIR dei tumori maligni ( EAIR=0.7 ), malattia infiammatoria intestinale ( EAIR=0.1 ) incluse colite ulcerosa e malattia di Crohn, depressione ( EAIR=1.6 ) ed eventi avversi cerebro-cardiovascolari maggiori ( EAIR=0.5 ) sono stati bassi.
In base all'anno di esposizione, i tassi di incidenza sono stati in diminuzione o costanti nel tempo.
In questa analisi, il profilo generale di sicurezza e la tollerabilità di Ixekizumab sono stati coerenti con il profilo di sicurezza noto nei pazienti con artrite psoriasica.
Non sono stati rilevati eventi di sicurezza nuovi o imprevisti. ( Xagena2022 )
Deodhar AA et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 944-950
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