Effetto del Magnesio nebulizzato rispetto al placebo aggiunto all'Albuterolo sul ricovero nei bambini con asma acuto refrattario trattati al Pronto soccorso
Sebbene il Magnesio per via endovenosa diminuisca i ricoveri nell'asma acuto pediatrico refrattario, viene utilizzato in modo variabile a causa dell'invasività e dei problemi di sicurezza.
Il beneficio del Magnesio nebulizzato per prevenire il ricovero è sconosciuto.
È stata valutata l'efficacia del Magnesio nebulizzato nei bambini con asma acuto che rimangono in difficoltà respiratoria moderata o grave dopo la terapia iniziale.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco a gruppi paralleli tra il 2011 e il 2019 in 7 reparti di emergenza pediatrica in Canada.
I partecipanti erano bambini altrimenti sani di età compresa tra 2 e 17 anni con asma da moderato a grave definito dal punteggio PRAM ( Pediatric Respiratory Assessment Measure ) di 5 o superiore su una scala di 12 punti dopo trattamento di 1 ora con un corticosteroide orale e 3 trattamenti inalatori con Albuterolo ( Salbutamolo ) e Ipratropio.
Sono stati randomizzati 818 pazienti e 816 sono stati analizzati. I partecipanti sono stati randomizzati a 3 trattamenti con Albuterolo nebulizzato con solfato di Magnesio ( n=410 ) o placebo salino al 5.5% ( n=408 ).
L'esito primario era il ricovero per asma entro 24 ore. Gli esiti secondari includevano punteggio PRAM; frequenza respiratoria; saturazione di ossigeno a 60, 120, 180 e 240 minuti; pressione sanguigna a 20, 40, 60, 120, 180 e 240 minuti; e trattamenti con Albuterolo entro 240 minuti.
Tra 818 pazienti randomizzati ( età media, 5 anni; 63% maschi ), 816 hanno completato lo studio ( 409 hanno ricevuto Magnesio; 407 placebo ).
In totale 178 dei 409 bambini che hanno ricevuto Magnesio ( 43.5% ) sono stati ospedalizzati verso 194 dei 407 bambini che hanno ricevuto placebo ( 47.7% ) ( differenza, −4.2%; P=0.26 ).
Non ci sono state differenze significative tra i gruppi nelle variazioni dal basale a 240 minuti nel punteggio PRAM ( differenza di variazioni, 0.14 punti; P=0.46 ); frequenza respiratoria ( 0.17 respiri/min; P=0.82 ); saturazione di ossigeno ( −0.04%; P=0.88 ); pressione arteriosa sistolica ( 0.78 mm Hg; P=0.50 ); o numero medio di trattamenti aggiuntivi con Albuterolo ( Magnesio: 1.49, placebo: 1.59; risk ratio, RR=0.94; P=0.47 ).
Nausea / vomito o dolore a gola / naso si sono verificati in 17 dei 409 bambini che hanno ricevuto Magnesio ( 4% ) e in 5 dei 407 che hanno ricevuto placebo ( 1% ).
Tra i bambini con asma acuto refrattario al Pronto soccorso, il Magnesio nebulizzato con Albuterolo, rispetto al placebo con Albuterolo, non ha ridotto significativamente il tasso di ospedalizzazione per asma entro 24 ore.
I risultati non supportano l'uso di Magnesio nebulizzato con Albuterolo tra i bambini con asma acuto refrattario. ( Xagena2020 )
Schuh S et al, JAMA 2020; 324: 2038-2047
Pneumo2020 Pedia2020 Farma2020