Tezspire a base di Tezepelumab nel trattamento della forma grave di asma negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni
Tezspire, che contiene il principio attivo Tezepelumab, è un medicinale usato nel trattamento di adulti e adolescenti ( di età pari o superiore a 12 anni ) con asma severa. È usato come trattamento aggiuntivo in adulti e adolescenti con forma grave di asma non adeguatamente controllata da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione e di un altro medicinale antiasmatico.
Tezspire è somministrato per iniezione sottocutanea ogni 4 settimane. Questo medicinale è indicato per il trattamento a lungo termine. Ogni anno il medico deciderà se continuare il trattamento, in base al livello di controllo dell’asma del paziente.
L’iniezione può essere praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste dopo avere ricevuto istruzioni.
Tezspire non deve essere usato nel trattamento degli attacchi d’asma. I pazienti devono contattare il medico se la loro asma rimane incontrollata o peggiora dopo l’inizio dell’assunzione di questo medicinale.
Nei pazienti affetti da asma, una proteina denominata linfopoietina stromale timica ( TSLP ) svolge un ruolo nella risposta immunitaria che causa infiammazione delle vie aeree.
Il principio attivo di Tezspire, Tezepelumab, è un anticorpo che impedisce al TSLP di legarsi al suo recettore, riducendo in tal modo l’infiammazione delle vie aeree e i sintomi dell’asma.
Due studi principali condotti su oltre 1 500 adulti e adolescenti affetti da asma non adeguatamente controllata hanno mostrato l’efficacia di Tezspire nel ridurre il numero di riacutizzazioni severe dell’asma.
Nel primo studio, i pazienti trattati con Tezspire hanno avuto in media 0,93 riacutizzazioni dell’asma all’anno dopo un anno di trattamento, rispetto alle 2,10 dei pazienti che avevano ricevuto un placebo.
Nel secondo studio, i pazienti che assumevano Tezspire hanno avuto in media 0,20 riacutizzazioni all’anno dopo un anno, rispetto a 0,72 nei pazienti ai quali era stato somministrato un placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni di Tezspire ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono: artralgia ( dolore articolare ) e faringite ( mal di gola ).
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Tezspire sono superiori ai rischi.
L’Agenzia ha ritenuto che Tezspire fosse efficace nel ridurre gli attacchi d’asma severi. Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati relativi a Tezspire sono stati considerati gestibili. ( Xagena2022 )
Fonte: EMA, 2022
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