Aspirina più Esomeprazolo superiore al Clopidogrel nella prevenzione del sanguinamento ricorrente delle ulcere
La terapia con un inibitore della pompa protonica è un trattamento standard per pazienti che assumono Aspirina e sono a rischio di ulcera.
Le attuali lineeguida statunitensi consigliano Clopidogrel ( Plavix ) per i pazienti che hanno grave intolleranza gastrointestinale nei confronti dell’Aspirina.
Uno studio condotto presso il Prince of Wales Hospital di Hong Kong ha posto a confronto il trattamento con Clopidogrel, con quello a base di Aspirina ed Esomeprazolo ( Nexium ) per la prevenzione del sanguinamento ricorrente causato dalle ulcere nei pazienti ad alto rischio.
Sono stati presi in esame 320 pazienti che assumevano Aspirina per prevenire le malattie cardiovascolari e che presentavano ulcere sanguinanti.
Dopo guarigione delle ulcere, i partecipanti allo studio negativi all’Helicobacter pylori sono stati assegnati a ricevere 75mg/die di Clopidogrel più placebo 2 volte die ( n = 161 ), oppure 80mg/die di Aspirina più 20mg di Esomeprazolo 2 volte die ( n = 159 ), per 12 mesi.
L’end point era rappresentato dal sanguinamento ricorrente dell’ulcera.
Il sanguinamento ricorrente dell’ulcera è stato osservato in 13 pazienti trattati con Clopidogrel ed in 1 nel gruppo Aspirina più Esomeprazolo.
L’incidenza cumulativa di sanguinamento ricorrente durante i 12 mesi di studio è stata dell’8.6% tra i pazienti in terapia con Clopidogrel e dello 0.7% tra quelli in trattamento con Aspirina più Esomeprazolo ( differenza, 7.9 punti percentuali; p = 0.001 ).
Tra i pazienti con una storia di sanguinamento dell’ulcera indotto da Aspirina e guarita prima di sottoporsi al trattamento in studio, la terapia con Aspirina associata ad Esomeprazolo è risultata superiore al Clopidogrel nella prevenzione del sanguinamento ricorrente dell’ulcera.
I risultati ottenuti non forniscono sostegno alle attuali indicazioni riguardo alla somministrazione di Clopidogrel ai pazienti con grave intolleranza gastrointestinale nei confronti dell’Aspirina.( Xagena2005 )
Chan FKL et al, N Engl J Med 2005; 352: 238-244
Gastro2005 Cardio2005 Farma2005