Uso di Clopidogrel con o senza Aspirina nei pazienti che assumono terapia anticoagulante orale e si devono sottoporre a intervento coronarico percutaneo
Qualora i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali dovessero necessitare di un intervento coronarico percutaneo ( PCI ), la terapia antipiastrinica con Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) e Clopidogrel ( Plavix ) è indicata, ma questa tripla terapia è associata ad aumentato grave rischio di sanguinamento.
Uno studio ha valutato sicurezza ed efficacia di Clopidogrel da solo rispetto a Clopidogrel più Aspirina.
Lo studio in aperto, multicentrico, randomizzato e controllato, ha coinvolto 15 Centri in Belgio e Paesi Bassi.
Nel periodo 2008-2011, adulti in terapia anticoagulante orale e che dovevano essere sottoposti a intervento coronarico percutaneo sono stati assegnati a Clopidogrel da solo ( terapia doppia ) o a Clopidogrel più Aspirina ( tripla terapia ).
L’esito primario era qualunque episodio di sanguinamento entro 1 anno dall’intervento coronarico percutaneo, valutato per intention-to-treat.
Sono stati arruolati 573 pazienti e i dati a 1 anno sono risultati disponibili per 279 ( 98.2% ) pazienti assegnati a terapia doppia e a 284 ( 98.3% ) assegnati a terapia tripla.
Le età medie erano, rispettivamente, 70.3 anni e 69.5 anni.
Episodi di sanguinamento sono stati osservati in 54 ( 19.4% ) pazienti trattati con terapia doppia e in 126 ( 44.4% ) trattati con terapia tripla ( hazard ratio [ HR ] 0.36, p inferiore a 0.0001 ).
Nel gruppo terapia doppia, 6 ( 2.2% ) pazienti hanno mostrato eventi di sanguinamento multipli, rispetto a 34 ( 12.0% ) nel gruppo terapia tripla.
In totale, 11 ( 3.9% ) pazienti trattati con terapia doppia hanno avuto bisogno di almeno una trasfusione di sangue, rispetto a 27 ( 9.5% ) nel gruppo terapia tripla ( odds ratio dalla curva di Kaplan-Meier, OR=0.39, p=0.011 ).
In conclusione, l’uso di Clopiogrel senza Aspirina è risultato associato a una significativa riduzione delle complicanze da sanguinamento senza alcun aumento del tasso di eventi trombotici. ( Xagena2013 )
Dewilde WJ et al, Lancet 2013; 381: 1107-1015
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