Somministrazione di massa di tre cicli di Azitromicina per l'eradicazione della framboesia
La sottospecie di Treponema pallidum pertenue provoca framboesia. Sono necessarie strategie per controllare meglio, eliminare ed eradicare la framboesia.
In uno studio in aperto, randomizzato, basato sulla comunità, condotto in un'area endemica di framboesia della Papua Nuova Guinea, sono stati assegnati in modo casuale 38 gruppi a ricevere un ciclo di somministrazione di massa di Azitromicina seguito da due cicli di trattamento mirato dei casi attivi ( gruppo di controllo ) o tre cicli di somministrazione di massa di Azitromicina ( gruppo sperimentale ); il ciclo 1 è stato somministrato al basale, il ciclo 2 a 6 mesi e il ciclo 3 a 12 mesi.
Gli endpoint coprimari erano la prevalenza di casi attivi di framboesia, confermata dal test di reazione a catena della polimerasi, nell'intera popolazione sperimentale e la prevalenza di framboesia latente, confermata da test sierologici, in un sottogruppo di bambini asintomatici da 1 a 15 anni di età; le prevalenze sono state misurate a 18 mesi e sono state calcolate le differenze tra i gruppi.
Dei 38 cluster, 19 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo ( 30.438 persone ) e 19 al gruppo sperimentale ( 26.238 persone ).
In totale 24.848 dosi di Azitromicina sono state somministrate nel gruppo di controllo ( 22.033 sono state somministrate ai partecipanti al ciclo 1 e 207 e 2.608 sono state somministrate ai partecipanti con lesioni simili a framboesia e ai loro contatti, rispettivamente, ai cicli 2 e 3 combinati ) e nel gruppo sperimentale sono state somministrate 59.852 dosi.
A 18 mesi, la prevalenza di framboesia attiva è risultata diminuita dallo 0.46% ( 102 su 22.033 persone ) al basale allo 0.16% ( 47 su 29.954 persone ) nel gruppo di controllo e dallo 0.43% ( 87 su 20.331 persone ) al basale allo 0.04% ( 10 su 25.987 persone ) nel gruppo sperimentale ( rischio relativo aggiustato per il raggruppamento, 4.08 ).
La prevalenza di altre ulcere infettive è diminuita in misura simile nei due gruppi di trattamento.
La prevalenza di framboesia latente a 18 mesi è stata del 6.54% tra 994 bambini nel gruppo di controllo e del 3.28% tra 945 bambini nel gruppo sperimentale ( aggiustato per il rischio relativo per gruppo ed età, 2.03 ).
Nel gruppo sperimentale sono stati trovati tre casi di framboesia con resistenza ai macrolidi.
La riduzione della prevalenza nella comunità con framboesia è risultata maggiore con tre cicli di somministrazione di massa di Azitromicina a intervalli di 6 mesi rispetto a un ciclo di somministrazione di massa di Azitromicina seguito da due cicli di trattamento mirato.
È necessario monitorare l'emergere e la diffusione della resistenza antimicrobica. ( Xagena2022 )
John LN et al, N Engl J Med 2022; 386: 47-56
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