CheckMate 227: i dati di follow-up a 3 anni hanno mostrato una sopravvivenza globale durevole a lungo termine con la combinazione Nivolumab e Ipilimumab nel cancro al polmone non-a-piccole cellule
I pazienti con tumore polmonare avanzato non-a-piccole cellule che hanno ricevuto Nivolumab e Ipilimumab hanno dimostrato continui benefici di sopravvivenza a lungo termine, rispetto alla chemioterapia, secondo i dati con follow-up minimo di 3 anni dello studio CheckMate 227 Parte 1.
Un totale di 1.189 pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio 4 / ricorrente e una espressione di PD-L1 dell'1% o inferiore sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere 3 mg/kg di Nivolumab ( Opdivo ) ogni 2 settimane in combinazione con 1 mg/kg di Ipilimumab ( Yervoy ) ogni 6 settimane, 240 mg di Nivolumab da solo ogni 2 settimane o chemioterapia.
Hanno anche assegnato in modo casuale 550 pazienti con una espressione di PD-L1 superiore all'1% a ricevere la combinazione Nivolumab e Ipilimumab, 360 mg di Nivolumab ogni 3 settimane più la chemioterapia, o la sola chemioterapia.
I pazienti con una espressione di PD-L1 dell'1% o inferiore hanno continuato a trarre beneficio dalla sopravvivenza globale ( OS ) beneficiando della combinazione Nivolumab e Ipilimumab dopo un follow-up mediano di 43.1 mesi rispetto alla chemioterapia ( hazard ratio, HR = 0.79; IC al 95%, 0.67-0.93 ).
In particolare, il tasso di sopravvivenza globale a 3 anni è stato del 33% per la combinazione Nivolumab e Ipilimumab, del 29% per Nivolumab da solo e del 22% per la chemioterapia.
Inoltre, il 18% dei pazienti trattati con la combinazione Nivolumab e Ipilimumab è rimasto privo di progressione a 3 anni, rispetto al 12% dei pazienti trattati con Nivolumab da solo e al 4% di quelli che avevano ricevuto chemioterapia.
Dei responder confermati nel braccio Nivolumab e Ipilimumab, il 38% è rimasto responder al terzo anno rispetto al 32% per Nivolumab e al 4% per la chemioterapia.
Tra i pazienti con una espressione di PD-L1 superiore all'1%, anche il beneficio della sopravvivenza globale è stato ottenuto con la chemioterapia rispetto alla combinazione di Nivolumab e Ipilimumab ( HR = 0.64; IC al 95%, 0.51-0.81 ).
La percentuale di sopravvivenza globale a 3 anni è stata del 34% per Nivolumab - Ipilimumab, del 20% per Nivolumab più la chemioterapia e del 15% per la sola chemioterapia.
Inoltre, il 13% trattato con l'associazione Nivolumab e Ipilimumab è rimasto privo di progressione al terzo anno rispetto all'8% dei pazienti trattati con Nivolumab più chemioterapia e il 2% trattato solo con la chemioterapia.
Dei responder confermati nel braccio combinazione Nivolumab e Ipilimumab, il 34% è rimasto responder al terzo anno rispetto al 15% per Nivolumab più la chemioterapia e lo 0% per la sola chemioterapia.
E' stata anche condotta una analisi esplorativa riguardo alla sopravvivenza globale in base allo stato della risposta, che includeva risposta completa / risposta parziale, malattia stabile e malattia progressiva a 6 mesi.
Per i pazienti con un'espressione di PD-L1 dell'1% o inferiore con risposta CR / PR, la combinazione di Nivolumab e Ipilimumab ha conferito una successiva sopravvivenza globale più lunga rispetto alla chemioterapia, mentre i pazienti con malattia stabile o malattia progressiva hanno presentato una successiva sopravvivenza globale simile tra i trattamenti.
Per i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa o parziale a 6 mesi dall'inizio del trattamento, il tasso di sopravvivenza a 3 anni è stato del 70% per il gruppo ad alta espressione di PD-L1 e dell'82% per il gruppo a bassa espressione di PD-L1. ( Xagena2020 )
Fonte: ASCO Virtual Meeting, 2020
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