Studio AMAZE: efficacia antipertensiva dell'associazione Candesartan e Lisinopril 20mg rispetto al Lisinopril 40 mg
Lo studio AMAZE ( A Multicenter Trial Atacand and Zestril versus Zestril to Evaluate the Effects on Lowering Blood Pressure ) comprende due studi clinici il cui obbiettivo è stato quello di verificare se l'aggiunta di un antagonista del recettore dell'angiotensina, Candesartan ( Atacand / Ratacand ), a Lisinopril ( Zestril ) fosse più efficace nel ridurre la pressione sanguigna rispetto ad un superiore dosaggio del solo Lisinopril.
I pazienti ( n = 1096 ) affetti da ipertensione non-controllata da Lisinopril 20 mg/die sono stati randomizzati a ricevere per 8 settimane una dose più alta di Lisinopril ( 40 mg ) o l'aggiunta di Candesartan 16 mg per 2 settimane e successivamente Candesartan 32 mg per 6 settimane.
Il primo studio ( n = 538 ) ha dimostrato una riduzione della pressione sistolica/diastolica in posizione seduta all'ottava settimana di 6,2 / 5,9 mmHg, rispettivamente, per il Lisinopril e di 11,6 / 8,3 mmHg per l'associazione Candesartan e Lisinopril.
La differenza è risultata statisticamente significativa ( p < 0,01 ).
Nel secondo studio ( n = 558 ) è stata invece osservata una riduzione di 8,7/6,2 mmHg e 9,5/7,4 mmHg, rispettivamente, per il trattamento con il solo Lisinopril e con l'associazione Lisinopril e Candesartan.
La riduzione della pressione sistolica/diastolica tra i due trattamenti non è risultata statisticamente significativa.
L'analisi dei dati finali dei due studi ha evidenziato una riduzione della pressione sanguigna leggermente maggiore tra i pazienti trattati con l'associazione Lisinopril 20mg e Candesartan rispetto al solo Lisinopril 40mg ( 3,1 / 1,7 mmHg ).
Il valore di controllo della pressione sanguigna ( < 140 mmHg di sistolica e < 90 mmHg di diastolica) è stato del 42,7% e del 36,9%, rispettivamente, tra i pazienti trattati con l'associazione dei due farmaci rispetto a quelli che assumevano il solo Ace inibitore.
Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati.
Il Programma AMAZE ha dimostrato che i pazienti ipertesi, la cui pressione non è completamente controllata con la somministrazione di Lisinopril 20 mg/die, traggono vantaggio da una associazione con Candesartan 32 mg. ( Xagena2004 )
Izzo JL et al, J Clin Hypertens 2004: 6: 485 – 493
Cardio2004 Farma2004