Pazienti che necessitano di un intervento coronarico percutaneo: Cangrelor presenta un profilo rischio-beneficio favorevole se impiegato in combinazione con Bivalirudina
Uno studio ha esaminato l'efficacia e gli esiti di sanguinamento di Cangrelor ( Kengrexal ) nei pazienti dello studio CHAMPION PHOENIX ( A Clinical Trial Comparing Cangrelor to Clopidogrel Standard Therapy in Subjects Who Require Percutaneous Coronary Intervention [ PCI ] ), sottoposti a intervento coronarico percutaneo con Bivalirudina ( Angiox / Angiomax ).
Cangrelor è un potente inibitore P2Y12 somministrato per via endovenosa caratterizzato da azione rapida.
Nello studio CHAMPION PHOENIX, Cangrelor rispetto al Clopidogrel ( Plavix ) ha ridotto in modo significativo gli eventi ischemici a 48 ore, tra cui la trombosi dello stent, senza aumentare il sanguinamento maggiore.
La Bivalirudina ha dimostrato esiti ischemici analoghi a quelli ottenuti con Eparina più inibizione della glicoproteina IIb/ IIIa, con sanguinamento ridotto ma aumentata trombosi precoce dello stent.
Nella popolazione intent-to-treat modificata, 2.059 pazienti ( 18.8% ) hanno ricevuto Bivalirudina, con 1.014 pazienti nel braccio di trattamento Cangrelor e 1.045 nel braccio Clopidogrel.
A 48 ore, l'endpoint primario di mortalità, infarto miocardico, rivascolarizzazione guidata dalla ischemia, o trombosi dello stent, è stato inferiore con Cangrelor rispetto a Clopidogrel ( 48 [ 4.7% ] vs 70 [ 6.7% ], odds ratio, OR = 0.68, p = 0.047 ).
La mortalità era simile in entrambi i bracci ( 2 [ 0.2% ] vs 2 [ 0.2% ] ).
L'infarto miocardico è stato ridotto da Cangrelor ( 37 [ 3.6% ] vs 59 [ 5.6% ]; OR=0.63, p=0.03 ), così come la mortalità / infarto miocardico ( 39 [ 3.8% ] vs 61 [ 5.8% ]; OR=0.65, p = 0.04 ).
Cangrelor è risultato associato a un trend non-significativo verso una minore incidenza di trombosi dello stent ( 7 [ 0.7% ] vs 15 [ 1.4% ]; OR=0.48, p=0.10 ), che era evidente entro 2 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo ( p=0.057 ).
Il grave sanguinamento secondo i criteri GUSTO ( Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries ) è risultato simile in entrambi i bracci ( 2/1021 [ 0.2% ] vs 2/1055 [ 0.2% ] ) così come lo erano le altre definizioni di sanguinamento e di trasfusioni.
I risultati di efficacia e di sicurezza erano in linea nei pazienti con angina stabile, sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento ST, e infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ) ( p per interazione: 0.62 e 0.29 ).
In conclusione, Cangrelor presenta un buon profilo rischio-beneficio quando impiegato in combinazione con Bivalirudina. ( Xagena2015 )
Bianco HD et al, JACC Cardiovasc Interv 2015; Epub ahead of print
Cardio2015 Farma2015