Atezolizumab in combinazione con Carboplatino e Pemetrexed nei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio avanzato con metastasi cerebrali non-trattate: studio Atezo-Brain
Lo studio Atezo-Brain ha valutato Atezolizumab ( Tecentriq ) in combinazione con chemioterapia nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato con metastasi cerebrali non-trattate, una popolazione tradizionalmente esclusa dagli studi.
Questo studio clinico di fase II a braccio singolo ha arruolato pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso avanzato con metastasi cerebrali non-trattate senza sintomi neurologici o asintomatiche con trattamento medico.
Desametasone era consentito a una dose massima di 4 mg una volta al giorno. Atezolizumab più Carboplatino e Pemetrexed è stato somministrato per 4-6 cicli seguiti da Atezolizumab più Pemetrexed fino a progressione per un massimo di 2 anni.
Gli endpoint primari erano determinare il tasso di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 12 settimane e l'incidenza di eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 durante le prime 9 settimane.
Gli esiti intracranici sono stati valutati utilizzando i criteri di valutazione della risposta nelle metastasi cerebrali neuro-oncologiche.
Sono stati arruolati 40 pazienti e 22 ( 55% ) stavano ricevendo corticosteroidi al basale. Il tasso complessivo di sopravvivenza libera da progressione a 12 settimane è stato del 62.2%.
Il tasso di eventi avversi di grado 3/4 durante le prime 9 settimane è stato del 27.5%.
La maggior parte degli eventi neurologici sono stati di grado 1 e 2, ma 5 pazienti ( 12.5% ) hanno manifestato eventi neurologici di grado 3-4.
Con un follow-up mediano di 31 mesi, la sopravvivenza mediana libera da progressione intracranica è stata di 6.9 mesi, e il tasso di risposta è stato del 42.7%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione sistemica è stata di 8.9 mesi e il tasso di risposta è stato del 45%.
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana è stata di 11.8 mesi e il tasso di sopravvivenza globale a 2 anni è stato del 27.5%.
Atezolizumab più Carboplatino e Pemetrexed ha dimostrato attività nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso, avanzato, con metastasi cerebrali non-trattate con un profilo di sicurezza accettabile. ( Xagena2023 )
Nadal E et al, J Clin Oncol 2023; 41: 4478-4485
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