Esiti riferiti dai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non-idonei al trattamento con Cisplatino e trattati con Enfortumab vedotin di prima linea da solo o con Pembrolizumab
Il tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico ( la/mUC ) influisce sulla qualità di vita ( QOL ) e sul funzionamento dei pazienti.
E' stato descritto l'impatto di Enfortumab vedotin ( EV ) di prima linea ( 1L ) da solo o con Pembrolizumab ( P ) su qualità di vita / funzionamento / sintomi nei pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico non-idonei al Cisplatino dalla EV-103 Cohort K.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla monoterapia con Enfortumab vedotin più Pembrolizumab o Enfortumab vedotin in monoterapia.
Gli esiti esplorativi riferiti dai pazienti ( PRO ) sono stati valutati utilizzando la scala EORTC QLQ-C30 ( European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core Questionnaire ) e la scala BPI-SF ( Brief Pain Inventory Short Form ) al basale, una volta alla settimana per i cicli 1-3, e poi in ogni ciclo fino alla fine del trattamento.
Dei 149 pazienti trattati, 65 ( Enfortumab vedotin più Pembrolizumab ) e 63 ( Enfortumab vedotin in monoterapia ) comprendevano il set di analisi degli esiti esplorativi riferiti dai pazienti.
Per Enfortumab vedotin più Pembrolizumab, la qualità di vita secondo EORTC QLQ-C30 è stata mantenuta fino alla settimana 24 con miglioramenti nel funzionamento emotivo, nel dolore e nell'insonnia.
Miglioramenti clinicamente significativi sono stati osservati nel dolore secondo EORTC QLQ-C30 dopo Enfortumab vedotin più Pembrolizumab alle settimane 12 ( -14.41 ) e 24 ( -14.99 ) e nel peggiore dolore secondo BPI-SF alla settimana 24 ( -2.07 ).
Per Enfortumab vedotin in monoterapia, la qualità di vita secondo EORTC QLQ-C30 è rimasta stabile con miglioramenti clinicamente significativi nel dolore secondo EORTC QLQ-C30 ( -12.55 ), insonnia ( -14.46 ) e costipazione ( -10.09 ) alla settimana 24.
Sono stati riscontrati miglioramenti da piccoli a moderati nel peggiore dolore secondo BPI-SF alla settimana 24.
Enfortumab vedotin più Pembrolizumab nei pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato / metastatico non-idonei al Cisplatino è stato associato al mantenimento o al miglioramento della qualità di vita / funzionamento / sintomi.
È stato osservato un miglioramento del dolore sia negli esiti esplorativi riferiti dai pazienti che nei bracci di trattamento. Questi dati completano gli esiti clinici di Enfortumab vedotin più Pembrolizumab come prima linea. ( Xagena2024 )
Milowsky MI et al, J Clin Oncol 2024;42:1403-1414
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