Nuova indicazione per il Clopidogrel : trattamento della sindrome coronarica acuta
L’FDA ha approvato l’impiego del Clopidogrel ( Plavix ) nel trattamento della sindrome coronarica acuta ( angina instabile / infarto miocardico non-Q.
La nuova indicazione è stata concessa in base ai risultati dello studio CURE ( Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events ).
Nello studio CURE il Clopidogrel ha ridotto il rischio di infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare del 20% nei pazienti con sindrome coronarica acuta rispetto al gruppo placebo.
Lo studio CURE ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’antiaggregante piastrinico Clopidogrel associato all’Aspirina nei pazienti con angina instabile / infarto miocardico senza sopraslivellamento ST ( NSTEMI ).
Un totale di 12.562 pazienti ( con comparsa dei sintomi entro 24 ore ) sono stati randomizzati a ricevere Clopidogrel ( dose di carico: 300 mg, seguiti da dose di mantenimento : 75 mg/die ; n = 6.259 ) o placebo ( n= 6.303 ) oltre all’Aspirina per 3-12 mesi.
Il primo endpoint primario ( morte per cause cardiovascolari , infarto miocardico non fatale , ictus ) è stato raggiunto nel 9,3% dei pazienti nel gruppo Clopidogrel e nell’11,4% nel gruppo placebo ( rischio relativo con il Clopidogrel vs placebo: 0,80 , 95% CI , 0,72 a 0,90 , p < 0.001 ).
Il secondo end-point primario( primo endpoint primario più ischemia refrattaria ) si è presentato nel 16,5% dei pazienti nel gruppo Clopidogrel e nel 18,8% dei pazienti nel gruppo placebo ( rischio relativo : 0,86 ; 95% CI , 0,79 a 0,94 ; p