Ictus: terapia endovascolare dopo t-PA intravenoso versus t-PA da solo
La terapia endovascolare è sempre più utilizzata dopo la somministrazione intravenosa di attivatore tissutale del plasminogeno ( t-PA; Alteplase; Actilyse ) per i pazienti con ictus ischemico acuto da moderato a grave, ma non è chiaro se un approccio combinato possa essere più efficace della sola somministrazione intravenosa di t-PA.
In uno studio, pazienti eleggibili che avevano ricevuto somministrazione endovenosa di t-PA entro 3 ore dall’insorgenza dei sintomi sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere terapia endovascolare aggiuntiva o sola somministrazione intravenosa di t-PA, in un rapporto 2:1.
La misura di esito primario era un punteggio uguale o inferiore a 2 alla scala di Rankin modificata ( indicativo di indipendenza funzionale ) a 90 giorni ( intervalli di punteggio da 0 a 6, punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità ).
Lo studio è stato interrotto precocemente per futilità dopo la randomizzazione di 656 partecipanti ( 434 pazienti a terapia endovascolare e 222 al solo t-PA intravenoso ).
La proporzione di partecipanti con un punteggio uguale o inferiore a 2 nella scala di Rankin modificata a 90 giorni non ha mostrato differenze significative in base al trattamento ( 40.8% con terapia endovascolare e 38.7% con t-PA intravenoso; differenza assoluta aggiustata, 1.5 punti percentuali; con aggiustamento per il punteggio alla scala NIHSS [ National Institutes of Health Stroke Scale: 8-19, che indicava ictus moderatamente grave o uguale o superiore a 20 ad indicare ictus grave ] ).
Non sono inoltre emerse differenze significative nei gruppi predefiniti di pazienti con un punteggio NIHSS uguale o superiore a 20 ( 6.8 punti percentuali ) quelli con un punteggio uguale o inferiore a 19 ( -1.0 punto percentuale ).
I risultati nei gruppi terapia endovascolare e t-PA intravenoso sono risultati simili per quanto riguarda la mortalità a 90 giorni ( 19.1% e 21.6%, rispettivamente; P=0.52 ) e la proporzione di pazienti con emorragia intracerebrale sintomatica entro 30 ore dopo l’inizio del trattamento con t-PA ( 6.2% e 5.9%, rispettivamente; P=0.83 ).
In conclusione, lo studio ha mostrato esiti di sicurezza simili e nessuna differenza significativa nella indipendenza funzionale con terapia endovascolare dopo somministrazione intravenosa di t-PA, rispetto alla sola somministrazione intravenosa di t-PA. ( Xagena2013 )
Broderick JP et al, N Engl J Med 2013; 368: 893-903
Neuro2013 Farma2013