Evolocumab riduce rapidamente il colesterolo LDL quando aggiunto alle statine ad alta intensità nella sindrome coronarica acuta
Evolocumab ( Repatha ), quando aggiunto alla terapia con statine ad alta intensità nei pazienti con sindrome coronarica acuta ( ACS ), ha rapidamente e significativamente ridotto i livelli di colesterolo LDL ai livelli target raccomandati.
Il rischio di eventi ischemici ricorrenti è particolarmente elevato nei pazienti con sindrome coronarica acuta, e l'abbassamento dei livelli di colesterolo LDL è fondamentale per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare in questa popolazione.
Nello studio, i ricercatori hanno valutato la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di Evolocumab, un farmaco che riduce il colesterolo LDL con rapida attività d'azione, durante la terapia in acuto, in ambiente ospedaliero, con statine ad alta intensità.
EVOPACS ( Evolocumab for Early Reduction of LDL-Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndrome ) era uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, effettuato su 308 pazienti.
I criteri di inclusione includevano la diagnosi di sindrome coronarica acuta come definita dalle lineeguida attuali e un livello di colesterolo LDL superiore alle raccomandazioni delle lineeguida ( maggiore o uguale a 70 mg/dL per il precedente trattamento con statina ad alta intensità; maggiore o uguale a 90 mg/dL per il precedente trattamento con statine a bassa o moderata intensità oppure maggiore o uguale a 125 mg/dL senza precedente trattamento con statine ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Evolocumab 420 mg per via sottocutanea oppure placebo al basale e di nuovo a 4 settimane.
L'endpoint primario era la variazione percentuale di colesterolo LDL calcolata dal basale a 8 settimane.
Dal basale alla settimana 8, è stata dimostrata una variazione significativa del colesterolo LDL di -77.1% ± 15.8% nel gruppo Evolocumab rispetto a una variazione di -35.4% ± 26.6% nel gruppo placebo.
Inoltre, alla valutazione di 8 settimane, è stata osservata una riduzione del colesterolo LDL al livello target inferiore a 70 mg/dL nel 95.7% dei pazienti trattati con Evolocumab, con alcuni pazienti che hanno riscontrato risultati già 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Non sono state osservate differenze significative negli eventi avversi tra il trattamento e i gruppi placebo.
Dallo studio è emerso che nei pazienti che presentano sindrome coronarica acuta, Evolocumab iniziato in ospedale, in aggiunta alla terapia con statine ad alta intensità, è risultato ben tollerato e ha portato a una riduzione sostanziale dei livelli di colesterolo LDL dopo 8 settimane e ha permesso il raggiungimento rapido del target attualmente raccomandato dei livelli di colesterolo LDL. ( Xagena2019 )
Fonte: Journal of American College of Cardiology, 2019
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