Gli inibitori COX-2, Parecoxib e Valdecoxib, sono associati ad un aumento del rischio cardiovascolare dopo bypass coronarico
Il Valdecoxib ( Bextra ) ed il suo pro-farmaco per via endovenosa, Parecoxib ( Dynastat ) sono impiegati nel trattamento del dolore post-operatorio.
E’ stato condotto uno studio clinico randomizzato con l’obiettivo di valutare la sicurezza di questi due farmaci dopo l’intervento di bypass coronarico ( CABG ).
Lo studio comprendeva 10 giorni di trattamento e 30 giorni di follow-up.
Un totale di 1671 pazienti sono stati assegnati in modo random a ricevere Parecoxib per via endovenosa per almeno 3 giorni, seguiti da Valdecoxib per os fino al giorno 10, oppure placebo per via endovenosa seguito da Valdecoxib per os o placebo per 10 giorni.
A tutti i pazienti era permesso di far uso di farmaci oppioidi.
L’end point primario era rappresentato da reazioni avverse predefinite, tra cui eventi cardiovascolari, insufficienza o disfunzione renale, ulcerazione gastroduodenale e complicanze associate alla guarigione della ferita.
Rispetto ai pazienti a cui è stato somministrato solamente placebo, i pazienti trattati con Parecoxib e Valdecoxib e quelli trattati con placebo e Valdecoxib avevano una più alta incidenza di almeno un evento avverso ( 7,4% in ciascuno di questi due gruppi versus 4,0% nel gruppo placebo; risk ratio, RR = 1,9; p = 0,02 per ciascun confronto con il placebo ).
Gli eventi cardiovascolari ( infarto miocardico, arresto cardiaco, ictus, embolia polmonare ) sono risultati più frequenti tra i pazienti che hanno ricevuto Parecoxib e Valdecoxib rispetto al placebo ( 2% versus 0,5%; RR = 3,7; p = 0,03 ).
Questo studio ha dimostrato che la somministrazione di Parecoxib e Valdecoxib dopo bypass coronarico è associata ad un’aumentata incidenza di eventi avversi cardiovascolari. ( Xagena2005 )
Nussmeier NA et al, N Engl J Med, Published online, 2005
Cardio2005 Farma2005 Reuma2005