Gravi effetti indesiderati gastroenterici del tratto inferiore dopo assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e degli inibitori Cox-2
I Ricercatori della University of Southern California School of Medicine a Los Angeles ( Usa ) hanno compiuto un’analisi post hoc con l’obiettivo di verificare le reazioni avverse gravi a livello del tratto gastrointestinale inferiore dei farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) e degli inibitori Cox-2.
Un totale di 8.076 pazienti con artrite reumatoide e di età uguale o superiore ai 50 anni ( oppure superiore a 40 anni se in terapia con corticosteroidi ) sono stati assegnati in modo random a ricevere Naprossene ( 500 mg b.i.d. ) o Rofecoxib ( 50 mg/die ).
I gravi effetti indesiderati a livello del tratto gastrointestinale inferiore sono stati definiti come: sanguinamento con una riduzione dell’emoglobina di 2g/dL o ospedalizzazione, oppure ospedalizzazione per perforazione, ostruzione, ulcerazione o diverticolite.
L’incidenza di gravi eventi gastroinestinali del tratto inferiore per 100 pazienti-anno è stata dello 0,41 per il Rofecoxib e dello 0,89 per il Naprossene ( rischio relativo: 0,46 , 0,22-0,93; p=0.032 ).
I gravi eventi gastrointestinali del tratto inferiore hanno rappresentato il 39,4% di tutti i gravi eventi gastrointestinali ( sia del tratto superiore che del tratto inferiore ) tra i pazienti che hanno assunto il Naprossene, ed il 42,7% tra i pazienti del gruppo Rofecoxib. ( Xagena2003 )
Laine L et al, Gastroenterology 2003; 124 :288-292