Sospensione oftalmica a base di IodoPovidone / Desametasone per il trattamento della congiuntivite adenovirale
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di una sospensione oftalmica di IodoPovidone ( Povidone-Iodio; PVP-I ) 0.6% e Desametasone 0.1% in pazienti con congiuntivite acuta adenovirale in uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con veicolo, in doppio cieco.
Gli adulti con un test Rapid Pathogen Screening Adeno-Detector Plus positivo sono stati randomizzati a PVP-I 0.6% / Desametasone 0.1%, PVP-I 0.6%, o veicolo, bilateralmente 4 volte al giorno per 5 giorni ( giorni 1- 5 ).
I pazienti sono stati valutati nei giorni 3, 6 e 12 ( finestra +1-giorno ).
Le misure di efficacia includevano la risoluzione clinica e l'eradicazione adenovirale.
Complessivamente, 144 pazienti sono stati inclusi nell'analisi di efficacia ( PVP-I / Desametasone, n=48; PVP-I, n=50; veicolo, n=46 ).
La percentuale dei pazienti con risoluzione clinica ( occhio di studio primario con ultima osservazione riportata LOCF ) alla visita del giorno 6 è risultata più alta con PVP-I / Desametasone ( 31.3% ) rispetto al veicolo ( 10.9%; P=0.0158 ) e PVP-I ( 18.0%; P=non-significativo ).
La proporzione di pazienti con eradicazione adenovirale ( occhio di studio primario con LOCF ) è stata maggiore con Iodopolividone / Desametasone rispetto al veicolo al giorno 3 ( 35.4% vs 8.7%; P=0.0019 ) e al giorno 6 ( 79.2% vs 56.5%; P=0.0186 ) e versus Iodopolividone ( visita a 3 giorni, 32.0%; visita a 6 giorni, 62,0%; ciascun P=non-significativo ).
Eventi avversi emersi dal trattamento ( eventi avversi ) si sono verificati nel 69.0% ( veicolo ), nel 62.7% ( PVP-I ) e nel 53.4% ( PVP-I / Desametasone ) dei pazienti nel set di dati di sicurezza.
L'interruzione dovuta a eventi avversi si è verificata in 37 pazienti ( veicolo, n=16; PVP-I, n=12; PVP-I / Desametasone, n=9 ).
In conclusione, Iodopolividone / Desametasone è apparso sicuro e ben tollerato e ha migliorato significativamente la risoluzione clinica e l'eradicazione adenovirale nei pazienti con congiuntivite adenovirale acuta. ( Xagena2018 )
Pepose JS et al, Am J Ophthalmology 2018; 194: 7-15
Oftalm2018 Inf2018 Farma2018