Profili di rischio-beneficio in donne che utilizzano Tamoxifene per la chemioprevenzione
Tamoxifene è stato approvato dalla FDA ( Food and Drug Administration ) per la prevenzione primaria del tumore al seno dal 1998, ma non è stato ampiamente adottato, in parte a causa di un aumentato rischio di gravi effetti collaterali.
Poco si sa circa i profili di rischio-beneficio di donne che fanno uso della chemioprevenzione al di fuori di una sperimentazione clinica.
Sono state esaminate le caratteristiche associate con l'inizio e la sospensione del Tamoxifene per la prevenzione primaria del tumore al seno in un'ampia coorte di donne con una storia familiare di primo grado di cancro al seno.
Questa ricerca è stata condotta nell'ambito dello studio Sister, una coorte di 50.884 donne degli Stati Uniti e di Porto Rico di età compresa tra 35 e 74 anni arruolate dal 2003 al 2009.
Le donne eleggibili erano non presentavano tumore al seno al momento dell'arruolamento, ma avevano una sorella a cui era stato diagnosticato il cancro alla mammella.
Le partecipanti hanno segnalato l'uso di Tamoxifene, l’età in cui hanno iniziato e smesso di prendere il Tamoxifene, e la durata totale di utilizzo al momento dell'arruolamento.
Sono state identificate 788 utilizzatrici di Tamoxifene e 3.131 non-utilizzatrici abbinate per età e anno di arruolamento, senza una storia di fattori di controindicazione ( ictus, attacco ischemico transitorio [ TIA ], cataratta, tumore dell’utero o dell'endometrio ).
Sono state valutate le caratteristiche associate con l'inizio dell’assunzione di Tamoxifene.
Sulla base degli indici di rischio-beneficio pubblicati, il 20% delle donne che hanno utilizzato il Tamoxifene ha mostrato evidenza sufficiente secondo cui i benefici del Tamoxifene superano il rischio di gravi effetti collaterali.
Dopo 4.5 anni, il 46% delle donne aveva interrotto Tamoxifene.
In conclusione, mentre la maggior parte delle donne che hanno utilizzato il Tamoxifene per la prevenzione primaria del cancro al seno sono state in grado di trarne un beneficio, una sostanziale interruzione del Tamoxifene prima di 5 anni e l'uso da parte di donne a rischio di gravi effetti collaterali possono attenuare i benefici per la prevenzione del cancro al seno. ( Xagena2015 )
Nichols HB et al, J Natl Cancer Inst 2015;107 (1): dju354
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