Sicurezza ed efficacia di Pomalidomide, Desametasone e Doxorubicina liposomiale pegilata nei pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario
I farmaci immunomodulatori tra cui Talidomide, Lenalidomide ( Revlimid ) e Pomalidomide ( Imnovid ), sono efficaci nel trattamento del mieloma multiplo.
La Pomalidomide ha mostrato una maggiore efficacia con Desametasone.
La Doxorubicina liposomiale pegilata ( Caelyx ) con Bortezomib ( Velcade ) è approvata dalla FDA ( US Food and Drug Administration ) per il trattamento del mieloma multiplo.
La Doxorubicina liposomiale pegilata con Lenalidomide o Talidomide ha mostrato efficacia nei pazienti con mieloma multiplo.
La Lenalidomide con Desametasone, la Doxorubicina liposomiale pegilata e Bortezomib raggiungono alti tassi di risposta.
È stata valutata la combinazione di Pomalidomide con Desametasone 40 mg e Doxorubicina liposomiale pegilata 5 mg/m 2con questi ultimi due farmaci somministrati nei giorni 1, 4, 8 e 11 in un ciclo di 28 giorni per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante / refrattario.
Durante la fase 1, la dose massima tollerata di Pomalidomide è stata di 4 mg, ed è stata impiegata nella fase 2, che ha anche richiesto che i pazienti fossero refrattari a Lenalidomide.
Tuttavia, è stata osservata neutropenia di grado 3 o maggiore in 10 pazienti su 17 ( 59% ) e la dose è stata ridotta a 3 mg.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata di 5.4 mesi.
I tassi di risposta generale per i pazienti nella fase 2 sono stati del 39% e del 31% tra i soggetti che hanno ricevuto Pomalidomide a 3 mg e 4 mg, rispettivamente, e i tassi di beneficio sono stati, rispettivamente, del 51% e 44%.
Pomalidomide, Doxorubicina liposomiale pegilata e Desametasone sono una opzione di trattamento per i pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario, compresi quelli refrattari a Lenalidomide. ( Xagena2018 )
Cohen A et al, BrJ Haematol 2018; 180: 60-70
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