Stent a rilascio di Everolimus o bypass chirurgico per la malattia della arteria coronaria sinistra principale
I pazienti con malattia ostruttiva della arteria coronarica sinistra principale sono di solito trattati con bypass coronarico ( CABG ).
Studi randomizzati hanno suggerito che gli stent a rilascio di farmaco possono essere un'alternativa accettabile a CABG in pazienti selezionati con malattia coronarica sinistra principale.
Sono stati randomizzati 1.905 pazienti eleggibili con malattia della arteria coronaria sinistra principale di bassa o intermedia complessità anatomica a sottoporsi a intervento coronarico percutaneo ( PCI ) con stent in cobalto-cromo a rilascio di Everolimus, rivestito di fluoropolimero ( gruppo PCI, 948 pazienti ), oppure a CABG ( gruppo CABG, 957 pazienti ).
La complessità anatomica è stata valutata nei Centri e definita da un punteggio SYNTAX ( Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery ) di 32 o inferiore ( il punteggio SYNTAX riflette una valutazione angiografica complessiva del sistema vascolare coronarico, con 0 come punteggio più basso e punteggi più alti che indicano una anatomia coronarica più complessa ).
L'endpoint primario era il tasso di un composito di morte per qualsiasi causa, ictus o infarto del miocardio a 3 anni, e il test era pesato per la non-inferiorità dell’endpoint primario ( margine di non-inferiorità, 4.2 punti percentuali ).
I principali endpoint secondari includevano il tasso di un composito di morte per qualsiasi causa, ictus o infarto del miocardio a 30 giorni e il tasso di un composito di morte, ictus, infarto miocardico, o rivascolarizzazione guidata da ischemia a 3 anni.
A 3 anni, un evento di end-point primario si era verificato nel 15.4% dei pazienti nel gruppo PCI e nel 14.7% dei pazienti nel gruppo CABG ( differenza, 0.7 punti percentuali; P=0.02 per la non-inferiorità; hazard ratio, HR=1.00; P=0.98 per la superiorità ).
L'evento di endpoint secondario di morte, ictus o infarto del miocardio a 30 giorni si è verificato nel 4.9% dei pazienti nel gruppo PCI e nel 7.9% dei pazienti nel gruppo CABG ( P minore di 0.001 per la non inferiorità, P=0.008 per la superiorità ). < br>
L'evento di endpoint secondario di morte, ictus, infarto miocardico, o rivascolarizzazione guidata da ischemia a 3 anni si è verificato nel 23.1% dei pazienti nel gruppo PCI e nel 19.1% dei pazienti nel gruppo CABG ( P=0.01 per la non-inferiorità, P=0.10 per la superiorità ).
In conclusione, nei pazienti con malattia dell'arteria coronaria sinistra principale e punteggi SYNTAX bassi o intermedi, la procedura PCI con stent a rilascio di Everolimus è risultata non-inferiore a CABG rispetto al tasso di endpoint composito di morte, ictus o infarto del miocardio a 3 anni. ( Xagena2016 )
Stone GW et al, N Engl J Med 2016; 375: 2223-2235
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