Efficacia e sicurezza dei farmaci biologici e piccole molecole per i pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave
Stanno aumentando i mezzi per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave.
Sono state confrontate l'efficacia relativa e la sicurezza dei farmaci biologici e in piccole molecole per il trattamento dei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
In una revisione sistematica sono stati inclusi studi randomizzati controllati di fase 3, controllati con placebo o testa-a-testa per valutare l'efficacia e la sicurezza di farmaci biologici o piccole molecole come terapie di induzione o mantenimento per pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
Gli studi di fase 2 sono stati esclusi a causa delle dimensioni ridotte del campione e dell'inclusione di dosi non ulteriormente esplorate negli studi di fase 3.
L'esito primario era l'induzione della remissione clinica.
È stata eseguita una meta-analisi di rete ottenendo rapporti di probabilità a coppie ( OR ). La superficie sotto la classifica cumulativa ( SUCRA ) è stata utilizzata per classificare gli agenti inclusi per ciascun esito. Punteggi SUCRA più alti sono correlati a una migliore efficacia, mentre punteggi SUCRA più bassi sono correlati a una migliore sicurezza.
La ricerca ha prodotto 29 studi ( 4 studi randomizzati testa-a-testa ) che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati inclusi. Di questi, 23 studi hanno valutato la terapia di induzione con un farmaco biologico o piccole molecole, comprendendo 10.061 pazienti con colite ulcerosa.
Una valutazione del rischio di bias ha mostrato un basso rischio di bias per la maggior parte degli studi inclusi.
Upadacitinib è risultato significativamente superiore a tutti gli altri interventi per l'induzione della remissione clinica ( Infliximab OR=2.70, Adalimumab OR=4.64, Golimumab OR=3.00, Vedolizumab OR=3.56, Ustekinumab OR=2.92, Etrolizumab OR=4.91, Tofacitinib OR=2.84, Filgotinib 100 mg OR=6.15, Filgotinib 200 mg OR=4.49 e Ozanimod OR=2.70 ) e si è classificato al primo posto per l'induzione della remissione clinica ( SUCRA 0.996 ).
Non sono state osservate differenze tra gli interventi attivi nella valutazione degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi.
Vedolizumab si è classificato al più basso posto sia per eventi avversi ( SUCRA 0.184 ) che per eventi avversi gravi ( 0.139 ), mentre Upadacitinib si è classificato al più alto posto per eventi avversi ( 0.843 ), e Ozanimod si è classificato più alto per eventi avversi gravi ( 0.831 ).
Upadacitinib è risultato essere l'agente con le migliori prestazioni per l'induzione della remissione clinica ( esito primario ), ma l'agente con le peggiori prestazioni in termini di eventi avversi nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
Vedolizumab è stato l'agente con le migliori prestazioni per gli esiti di sicurezza. ( Xagena2022 )
Lasa JS et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 161-170
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