18F-FDG-PET-CT rispetto a CT per febbre neutropenica persistente o ricorrente in pazienti ad alto rischio: studio PIPPIN
La gestione della febbre neutropenica nei pazienti ematologici ad alto rischio è impegnativa; spesso ci sono poche caratteristiche cliniche di localizzazione, e i test diagnostici hanno scarsa sensibilità e specificità.
Si è confrontato come le scansioni PET-CT con 18F-fluorodesossiglucosio-PET ( 18F-FDG-PET ) e le scansioni di tomografia computerizzata [ CT ] convenzionali abbiano influenzato la guida della gestione antimicrobica e gli esiti dei pazienti con febbre neutropenica persistente o ricorrente.
È stato condotto uno studio multicentrico, in aperto, di fase 3, randomizzato e controllato in due ospedali in Australia.
Sono stati reclutati adulti di età pari o superiore a 18 anni che stavano ricevendo chemioterapia di condizionamento per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche o chemioterapia per la leucemia acuta, e avevano febbre neutropenica persistente ( più di 72 ore ) o ricorrente ( nuova febbre oltre le 72 ore dall'esordio iniziale intervallata da una defervescenza a 48 ore ).
I criteri di esclusione erano: gravidanza, allergia al contrasto iodato o velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] inferiore a 30 ml/min.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 18F-FDG-PET-CT o CT convenzionale.
Le scansioni sono state eseguite entro 3 giorni dall'assegnazione casuale.
L'endpoint primario era un composito di inizio, interruzione o modifica dello spettro ( allargamento o restringimento ) della terapia antimicrobica ( denominata: razionalizzazione antimicrobica ), entro 96 ore dalla scansione assegnata, analizzata per protocollo.
Tra il 2018 e il 2020, sono stati valutati 316 pazienti per l'idoneità. 169 pazienti sono stati esclusi e 147 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 18F-FDG-PET-CT ( n=73 ) o a tomografia computerizzata ( n=74 ).
In tutto 9 pazienti non hanno ricevuto una scansione per protocollo e 2 partecipanti in ciascun gruppo sono stati esclusi per ingresso ripetuto nello studio.
65 pazienti sono stati sottoposti a 18F-FDG-PET-CT ( 38 maschi, 58%; 53 bianchi, 82% ) e 69 pazienti a tomografia computerizzata ( 50 maschi, 72%; 58 bianchi, 84% ) per protocollo.
Il follow-up mediano è stato di 6 mesi.
La razionalizzazione antimicrobica si è verificata in 53 dei 65 pazienti ( 82% ) nel gruppo 18F-FDG-PET-CT e in 45 dei 69 pazienti ( 65% ) nel gruppo CT ( OR 2.36, P=0.033 ).
La componente più frequente della razionalizzazione antimicrobica è stata il restringimento dello spettro della terapia, in 28 su 65 pazienti ( 43% ) nel gruppo 18F-FDG-PET-CT rispetto a 17 su 69 pazienti ( 25% ) nel gruppo CT ( OR 2.31; P=0.024 ).
18F-FDG-PET-CT è stata associata a una razionalizzazione antimicrobica più frequente rispetto alla tomografia computerizzata convenzionale.
18F-FDG-PET-CT può supportare il processo decisionale in merito alla cessazione o alla riduzione dell'escalation degli antimicrobici e dovrebbe essere presa in considerazione nella gestione dei pazienti con malattie ematologiche e febbre neutropenica persistente o ricorrente ad alto rischio dopo chemioterapia o condizionamento per il trapianto. ( Xagena2022 )
Douglas A et al, Lancet Haematology 2022; 9: 573-584
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