Effetto protettivo del Fenofibrato a livello oculare nei pazienti con diabete di tipo 2
Il Fenofibrato ( Lipofene ) è un farmaco ipolipemizzante, che ha mostrato di esercitare un effetto positivo a livello oculare nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, riducendo la necessità della terapia laser.
L’effetto appare essere indipendente dai livelli di glicemia, così come dai livelli plasmatici dei lipidi.
Lo studio FIELD ( Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes ) ha mostrato che il Fenofibrato:
A ) riduce in modo significativo la richiesta di primo trattamento laser per retinopatia diabetica del 31% ( p=0.0002 );
B ) riduce in modo significativo il numero totale di terapia laser del 37% ( p=0.0003 ).
Inoltre il Fenofibrato ha ridotto del 49% ( p=0.0002 ) la necessità di terapia laser nei pazienti per i quali non era noto se fossero affetti da retinopatia diabetica al momento dell’ingresso nello studio.
Gli effetti protettivi del Fenofibrato si sono evidenziati solo dopo 8 mesi di trattamento, per poi aumentare durante il periodo di trattamento di 5 anni.
In un sottostudio, il Fenofibrato ha mostrato di ridurre in modo significativo la progressione della retinopatia:
1 ) riduzione del 34% di un endpoint combinato ( sviluppo di edema ed uno o più trattamenti laser ) ( 16,1% versus 11,1%; HR=0,60; p=0.022 );
2 ) riduzione del 79% della progresisone dell’esistente retinopatia ( 14,6% versus 3,1%; p=0,004 ). ( Xagena2007 )
Fonte: The Lancet, 2007
Farma2007 Oftalm2007 Endo2007