Combinazione di Vareniclina e Bupropione a rilascio prolungato per il trattamento della dipendenza da tabacco nei fumatori di sigarette
La combinazione di terapie farmacologiche per il trattamento della dipendenza da tabacco può aumentare l’astinenza dal fumo.
È stata determinata l'efficacia e la sicurezza di Vareniclina ( Champix ) e Bupropione a rilascio prolungato ( SR; Zyban ) ( terapia di combinazione ) rispetto alla Vareniclina ( ionoterapia ) nei fumatori di sigarette.
È stato condotto uno studio clinico multicentrico randomizzato, in cieco, controllato con placebo, con un periodo di trattamento di 12 settimane e follow-up fino alla settimana 52, nel periodo 2009-2013 in 3 siti di ricerca clinica del Midwest.
Un totale di 506 adulti ( a partire da 18 anni ) fumatori di sigarette sono stati assegnati in modo casuale a 12 settimane di Vareniclina e Bupropione a rilascio prolungato oppure a Vareniclina e placebo; 315 di loro ( 62% ) hanno completato lo studio.
L’esito primario era il tasso di astinenza alla settimana 12, definita come astinenza prolungata ( non fumare da 2 settimane dopo la data target di interruzione ) e la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza ( non aver fumato negli ultimi 7 giorni ).
Gli esiti secondari erano i tassi di prevalenza puntuale di astinenza dal fumo alle settimane 26 e 52.
I risultati sono stati confermati sotto l’aspetto biochimico.
A 12 settimane, il 53.0% del gruppo con terapia di combinazione ha raggiunto una prolungata astinenza dal fumo e il 56.2% ha raggiunto la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo rispetto al 43.2% e al 48.6% ottenuti con la monoterapia con Vareniclina ( odds ratio, OR=1.49; P=0.03 e OR=1.36; P=0.09, rispettivamente ).
A 26 settimane, il 36.6% del gruppo con terapia di combinazione ha raggiunto l’astinenza prolungata e il 38.2% ha raggiunto la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo rispetto al 27.6% e al 31.9% ottenuti con la monoterapia con Vareniclina ( OR=1.52; P=0.03 e OR=1.32; P=0.14, rispettivamente ).
A 52 settimane, il 30.9% del gruppo con terapia di combinazione ha raggiunto astinenza prolungata e il 36.6% ha raggiunto la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo rispetto al 24.5% e al 29.2% ottenuti con la monoterapia con Vareniclina ( OR=1.39; P=0.11 e OR=1.40; P=0.08, rispettivamente ).
I partecipanti che hanno ricevuto la terapia di combinazione hanno riferito più ansia ( 7.2% vs 3.1%; P=0.04 ) e sintomi depressivi ( 3.6% vs 0.8%; P=0.03 ).
In conclusione, tra i fumatori di sigarette, l'uso combinato di Vareniclina e Bupropione, rispetto alla sola Vareniclina, ha aumentato l'astinenza prolungata, ma non la prevalenza puntiforme a 7 giorni di astinenza a 12 e 26 settimane, né l’esito è stato significativamente differente a 52 settimane.
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il ruolo della terapia di combinazione per smettere di fumare. ( Xagena2014 )
Ebbero JO et al, JAMA 2014; 311: 155-163
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