Effetto della Torsemide rispetto alla Furosemide sui sintomi e sulla qualità di vita nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca: studio TRANSFORM-HF
I diuretici dell’ansa sono una terapia primaria per il trattamento sintomatico dell’insufficienza cardiaca ( HF ), ma non è noto se la Torsemide ( anche nota come Torasemide; Diuresix ) migliori i sintomi dei pazienti e la qualità della vita più di quanto faccia la Furosemide ( Lasix ).
Come endpoint secondari prespecificati, lo studio TRANSFORM-HF ( Torsemide Comparison With Furosemide for Management of Heart Failure ) ha confrontato l’effetto della Torsemide rispetto alla Furosemide sugli esiti riferiti dai pazienti nella insufficienza cardiaca.
TRANSFORM-HF era uno studio pragmatico, randomizzato, in aperto, su 2.859 pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca ( indipendentemente dalla frazione di eiezione ) in 60 ospedali negli Stati Uniti.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una strategia con diuretico dell'ansa a base di Torsemide o Furosemide con dosaggio selezionato dallo sperimentatore.
Sono stati esaminati gli effetti sugli endpoint secondari prespecificati, che includevano il punteggio clinico riassuntivo del punteggio KCCQ-CSS ( Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score; differenza media aggiustata nella variazione rispetto al basale; intervallo 0-100 con 100 ad indicare il migliore stato di salute; differenza clinicamente importante, 5 punti o superiore ) e PHQ-2 ( Patient Health Questionnaire-2; intervallo 0-6; punteggio superiore o uguale a 3 a supporto della valutazione per la depressione ) nell'arco di 12 mesi.
I dati basali erano disponibili per 2.787 pazienti ( 97.5% ) sottoposti alla scala KCCQ-CSS e 2.624 pazienti ( 91.8% ) alla scala PHQ-2.
Il punteggio KCCQ-CSS basale mediano è stato pari a 42 nel gruppo Torsemide e 40 nel gruppo Furosemide.
A 12 mesi, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra Torsemide e Furosemide nella variazione rispetto al basale nel punteggio KCCQ-CSS ( differenza media aggiustata, 0.06; P=0.96 ) o nella percentuale di pazienti con punteggio PHQ-2 superiore o uguale a 3 ( 15.1% vs 13.2%: P=0.34 ).
I risultati per punteggio KCCQ-CSS erano simili a 1 mese ( differenza media aggiustata, 1.36; P=0.18 ) e a 6 mesi di follow-up ( differenza media aggiustata, -0.37; P=0.73 ) e tra i sottogruppi per fenotipo della frazione di eiezione, classe NYHA al momento della randomizzazione e agente diuretico dell'ansa prima del ricovero ospedaliero.
Indipendentemente dal terzile KCCQ-CSS al basale, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra Torsemide e Furosemide sulla variazione del punteggio KCCQ-CSS, mortalità per tutte le cause o ospedalizzazione per tutte le cause.
Tra i pazienti dimessi dopo il ricovero per insufficienza cardiaca, la strategia con Torsemide rispetto a Furosemide non ha migliorato i sintomi o la qualità di vita nell'arco di 12 mesi.
Gli effetti della Torsemide e della Furosemide sugli esiti riferiti dai pazienti sono stati simili indipendentemente dalla frazione di eiezione, dal precedente utilizzo di diuretici dell’ansa e dallo stato di salute al basale. ( Xagena2023 )
Greene SJ et al, Circulation 2023; 148: 124-134
Cardio2023 Farma2023