Ossicodone a rilascio prolungato potenzia gli effetti della terapia con Gabapentin nei pazienti con neuropatia diabetica dolorosa
Il dolore neuropatico rimane una delle sindromi dolorose più impegnative: sottodiagnosticato, scarsamente trattato ed associato a significativa comorbidità.
La risposta al trattamento standard terapeutico, raramente, supera il 50% e la maggior parte dei pazienti soffre di dolore residuo.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha valutato il potenziale benefico dell’aggiunta di Ossicodone ( OxyContin ) al Gabapentin ( Neurontin ).
L’endpoint primario era rappresentato dall’efficacia analgesica della co-somministrazione del Gabapentin e dell’Ossicodone a rilascio prolungato, dall’uso dei farmaci d’emergenza, dalla qualità del sonno e dalla qualità totale del sonno.
Un totale di 338 pazienti con neuropatia diabetica dolorosa moderata-grave, nonostante avessero ricevuto la dose massima tollerata di Gabapentin, sono stati trattati con Ossicodone orale a rilascio prolungato oppure placebo sempre per via orale, in aggiunta alla loro terapia, fino a 12 settimane.
L’associazione Ossicodone e Gabapentin ha ridotto il punteggio del dolore dal 33% dal basale alla fine del trattamento.
L’effetto del trattamento è stato maggiore con l’associazione Ossicodone e Gabapentin, rispetto a quello con placebo e Gabapentin ( P=0,007 ).
Inoltre, la combinazione Ossicodone e Gabapentin ha alleviato significativamente il dolore rispetto al solo Gabapentin ( P=0,003 ).
La co-somministrazione di Ossicodone e Gabapentin era associata ad un minore uso di farmaci d’emergenza ( P= 0,03 ) e a poche notti di sonno disturbato ( P
Le interruzioni dovute a mancato effetto terapeutico erano molto più basse ( 14% vs 54% ) con la combinazione Ossicodone e Gabapentin.
Gli effetti avversi indotti dagli oppiacei non sono stati esacerbati dalla combinazione Ossicodone e Gabapentin.
In conclusione, questo studio ha fornito la prima evidenza che la somministrazione di Ossicodone a rilascio prolungato assieme al Gabapentin, ha effetti clinicamente significativi nella neuropatia diabetica dolorosa. ( Xagena2008 )
Hanna M et al, Eur J Pain 2008; Epub ahead of print
Farma2008 Neuro2008 Endo2008