Efficacia nel lungo termine della terapia adiuvante con Goserelin nelle donne in premenopausa con tumore del seno nelle fasi iniziali
Revisioni sistematiche hanno messo in luce che gli agonisti dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante ( LHRH ) sono efficaci nel trattamento delle donne in premenopausa con tumore del seno nelle fasi iniziali.
Le 2.706 donne, che hanno preso parte allo studio ZIPP ( Zoladex In Premenopausal Patient ), sono state sottoposte ad un lungo follow-up ( durata mediana 12 anni ).
Lo studio ZIPP aveva valutato l’agonista del LHRH Goserelin ( iniezioni di 3,6 mg ogni 4 settimane; Zoladex ) e il Tamoxifene ( 20 o 40 mg al giorno; Nolvadex ), somministrati per 2 anni.
Le donne sono state assegnate in maniera casuale a ricevere una delle due terapie, entrambe o nessuna dopo una terapia primaria ( chirurgia con o senza radioterapia / chemioterapia ).
Gli hazard ratio e le differenze assolute nel rischio sono state utilizzate per valutare l’effetto del trattamento con Goserelin sulla sopravvivenza libera da eventi ( recidiva di tumore del seno, nuovo tumore o decesso ), sulla sopravvivenza generale, sul rischio di ricorrenza di carcinoma mammario e sul rischio di morire per tumore alla mammella, in presenza o assenza di Tamoxifene.
Dopo 15 anni dall’inizio del trattamento per ogni 100 donne non-trattate con Tamoxifene, sono stati riscontrati 13,9 eventi in meno tra le pazienti trattate rispetto a quelle non-trattate con Goserelin.
Tuttavia, tra le donne che avevano assunto il Tamoxifene, ci sono stati 2,8 eventi in meno per 100 donne nel gruppo delle pazienti trattate rispetto a quelle non-trattate con Goserelin.
Anche il rischio di morire per carcinoma mammario si è ridotto in 15 anni: per ogni 100 donne trattate con Goserelin il numero di decessi è risultato ridotto di 2,6 e di 8,5 in quelle che avevano o non-avevano assunto Tamoxifene, rispettivamente, nonostante nell’ultimo gruppo le differenze non fossero significative.
In conclusione, il trattamento per 2 anni con Goserelin è risultato efficace come un trattamento di 2 anni con Tamoxifene dopo 15 anni dall’inizio della terapia.
Nelle donne che non avevano assunto Tamoxifene il trattamento con Goserelin ha portato benefici maggiori in termini di sopravvivenza e ricorrenza, e nelle donne che avevano assunto Tamoxifene è stato osservato un beneficio potenziale marginale su questi outcome con l’aggiunta di Goserelin. ( Xagena2009 )
Hackshaw A et al, J Natl Cancer Inst 2009; 101: 341-349
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