Potenziale efficacia della profilassi iniettabile pre-esposizione a lunga durata d’azione per la prevenzione dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
La profilassi orale pre-esposizione ( PrEP ) previene l'infezione da virus HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini ( MSM ); tuttavia, l'aderenza è una preoccupazione continua.
PrEP iniettabile ad azione prolungata è in fase di sperimentazione in studi di fase 3 e potrebbe risolvere le difficoltà associate all'aderenza.
È stata esaminata la potenziale efficacia della PrEP iniettabile a lunga durata d'azione rispetto alla PrEP orale negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.
È stato utilizzato un modello per simulare la trasmissione dell'HIV in una rete di 11.245 uomini che hanno rapporti sessuali con uomini ad Atlanta, GA, USA.
Sono stati utilizzati dati grezzi da studi in modelli di macaco e dati di farmacocinetica ottenuti da studi sulla sicurezza per stimare l'efficacia variabile nel tempo della PrEP iniettabile a lunga durata d'azione.
L'effetto della PrEP iniettabile a lunga durata d’azione sul numero cumulativo di nuove infezioni da virus HIV nell'arco di 10 anni ( 2015-2024 ) è stato confrontato con nessuna PrEP e PrEP orale giornaliera attraverso una gamma di livelli di copertura.
Le analisi di sensibilità sono state condotte con variazione dei valori di massima efficacia e di emivita del farmaco.
In assenza di PrEP, il modello ha predetto 2.374 nuove infezioni da HIV tra il 2015 e il 2024. Il numero cumulativo di nuove infezioni da HIV si è ridotto in tutti gli scenari in cui gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini hanno ricevuto PrEP iniettabile a lunga durata d’azione rispetto a PrEP orale.
A un livello di copertura del 35%, rispetto a nessuna PrEP, la PrEP iniettabile a lunga durata d'azione ha portato a una riduzione del 44% delle nuove infezioni da HIV ( 1.044 nuove infezioni evitate ) rispetto al 33% ( 792 infezioni evitate ) per la PrEP orale.
Il beneficio relativo della PrEP iniettabile a lunga durata d'azione era sensibile alla efficacia delle iniezioni ricevute ogni 8 settimane, alle percentuali di interruzione e all'emivita terminale del farmaco.
La profilassi pre-esposizione iniettabile a rilascio prolungato ha il potenziale di produrre riduzioni maggiori nella trasmissione dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, rispetto alla profilassi orale pre-esposizione.
Tuttavia, l'impatto reale di questo approccio a livello di popolazione dipenderà dall'adozione di questo metodo di prevenzione e dalla sua efficacia, nonché dal mantenimento dei pazienti in terapia clinica. ( Xagena2018 )
Marshall BDL et al, Lancet HIV 2018; 5: e498-e505
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