Sopravvivenza globale con Palbociclib più Letrozolo nel tumore mammario avanzato
PALOMA-2 ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Palbociclib ( Ibrance ) più Letrozolo ( Femara ) rispetto a placebo più Letrozolo nel tumore mammario avanzato ( ABC ) positivo per i recettori degli estrogeni / negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( ER+/HER2- ).
Sono stati riportati i risultati dell'endpoint secondario di sopravvivenza globale ( OS ).
Le donne in postmenopausa ( n=666 ) con tumore mammario avanzato ER+/HER2- senza precedente terapia sistemica per tumore mammario avanzato sono state assegnate in modo casuale a Palbociclib più Letrozolo oppure placebo più Letrozolo.
Dopo un follow-up mediano di 90.1 mesi, sono stati osservati 405 decessi e 155 pazienti erano vivi.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 53.9 mesi con Palbociclib più Letrozolo rispetto a 51.2 mesi con placebo più Letrozolo ( hazard ratio HR, 0.96; P unilaterale stratificato=0.34 ).
Uno squilibrio nel numero di pazienti con esito di sopravvivenza sconosciuto tra i bracci di trattamento ( 13.3% vs 21.2%, rispettivamente ) ha limitato l’interpretazione dei risultati della sopravvivenza globale.
Con i dati di sopravvivenza recuperati, la sopravvivenza globale mediana è stata rispettivamente di 53.8 versus 49.8 mesi ( HR, 0.92; P=0.21 ).
La sopravvivenza globale non è risultata significativamente migliore con Palbociclib più Letrozolo rispetto a placebo più Letrozolo. ( Xagena2024 )
Slamon DJ et al, J Clin Oncol 2024; 42: 994-1000
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