L'incidenza del linfoma anaplastico mammario a grandi cellule correlato alle protesi alla mammella sta aumentando negli Stati Uniti
L'incidenza aggiustata per l'età del linfoma anaplastico mammario a grandi cellule ha avuto un rapido aumento negli Stati Uniti nel periodo 2000-2018.
Il tasso è apparso coerente con quanto osservato in Australia, Paesi Bassi e Nuova Zelanda.
Circa il 3% dei linfomi mammari negli Stati Uniti sono linfomi anaplastici a grandi cellule della mammella, una rara neoplasia identificata come un potenziale effetto avverso delle protesi mammarie.
Il linfoma anaplastico a grandi cellule è stato descritto per la prima volta nel 1997 e solo nel 2011 l'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha emesso una comunicazione di sicurezza avvertendo di una possibile associazione tra protesi mammarie e linfoma anaplastico a grandi cellule.
Nonostante l'attenzione diffusa negli ultimi dieci anni, è stato difficile valutare quanti casi siano stati diagnosticati e quale sia il vero rischio dopo la protesi mammaria.
Uno studio, utilizzando il database SEER, si è posto l'obiettivo di determinare i tassi di incidenza grezzi e aggiustati per l'età del linfoma anaplastico mammario a grandi cellule, patologicamente confermato, nelle donne tra l'inizio del 2000 e la fine del 2018.
I risultati hanno mostrato un tasso di incidenza aggiustato per l'età del linfoma anaplastico a grandi cellule, mammario primitivo, di 8.1 ( IC 95%, 6.3-10.2 ) per 100 milioni di persone all'anno, per un rischio cumulativo per tutta la vita di 7.5 per 100 milioni di persone all'età di 79 anni.
Il tasso di incidenza aggiustato per l'età è aumentato nel tempo, da 3.2 ( IC 95%, 1.4-6.3 ) tra il 2000 e il 2005 a 4.4 ( IC 95%, 2.2-7.7 ) tra il 2006 e il 2011 e 14.5 ( IC 95%, 10.8-19.3 ) tra il 2012 e il 2018 ( P inferiore a 0.001 ).
Sono state osservate tendenze simili quando sono stati inclusi casi di linfoma a cellule T non-altrimenti specificato nell'analisi, per un tasso di 19.6 ( IC 95%, 15.1-24.9 ) per 100 milioni di persone all'anno tra il 2012 e il 2018.
Inoltre, i ricercatori hanno identificato circa 353 casi di linfoma anaplastico mammario a grandi cellule diagnosticati nel 2017 nel database SEER e 310 casi nei dati SEER / National Program of Cancer Registries, rispetto ai 333 casi segnalati alla FDA in un simile periodo di tempo.
Le precedenti stime del rischio del linfoma anaplastico a grandi cellule variavano ampiamente, provocando risposte diverse da parte delle Autorità di regolamentazione di tutto il mondo.
Ad esempio, l'Australia ha vietato l'uso di modelli di specifici impianti, mentre gli Stati Uniti hanno imposto warning boxed su tutti gli impianti, mentre altre Agenzie governative devono ancora approvare una legislazione formale.
I risultati dello studio hanno evidenziato che precedenti studi hanno sottovalutato il rischio per lo sviluppo di linfoma anaplastico a grandi cellule dopo l'impianto mammario, il che garantisce una sorveglianza continua di questa malattia e può influenzare le politiche di regolamentazione. ( Xagena2022 )
Fonte: JAMA Oncology, 2022
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