Interferone beta-1a intramuscolare nella terapia della poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
La poliradiculoneuropatia cronica infiammatoria demielinizzante condivide alcune caratteristiche immunologiche con la sclerosi multipla.
Poiché l'Interferone beta-1a intramuscolare ( IFN beta-1a, Avonex ) è un trattamento efficace e sicuro per la sclerosi multipla, è stato condotto uno studio di efficacia per valutare le dosi di Interferone beta-1a nei pazienti con poliradiculoneuropatia cronica infiammatoria demielinizzante.
In questo studio in doppio cieco di 32 settimane sono stati arruolati pazienti adulti con poliradiculoneuropatia cronica infiammatoria demielinizzante immunoglobulina endovenosa-dipendente ( IVIg ) ( n=67 ), e sono stati randomizzati a ricevere Interferone beta-1a intramuscolare ( IM ).
I pazienti hanno ricevuto 30 microg di IFNbeta-1a IM più placebo una volta alla settimana ( n=12 ), 60 microg di IFNbeta-1a IM più placebo una volta alla settimana ( n=11 ), 30 microg di IFNbeta-1a IM due volte alla settimana ( n=11 ), 60 microg di IFNbeta-1a IM due volte alla settimana( n=11 ), oppure placebo due volte alla settimana ( n=22 ).
Ai partecipanti è stata mantenuta l’immunoglobulina endovenosa fino alla settimana 16, quando è stata interrotta.
Ai pazienti che sono peggiorati è stata nuovamente somministrata.
L'esito primario era la dose totale di immunoglobulina endovenosa, somministrata dalla settimana 16 alla 32.
Si è potuto rilevare che non c'era differenza nella dose di immunoglobulina endovenosa totale somministrata dopo 16 settimane per i pazienti trattati con Interferone beta-1a ( 1.20 g/kg ) rispetto al placebo ( 1.34 g/kg, p=0.75 ).
Le analisi esplorative hanno, tuttavia, indicato che l’Interferone beta-1a ha ridotto in modo significativo la dose totale di immunoglobulina endovenosa, rispetto al placebo, sia per i partecipanti che hanno richiesto immunoglobulina endovenosa ad alte dosi ( superore a 0.95 g/kg al mese ), sia per quelli che avevano una maggiore debolezza al basale ( punteggio cumulativo MRC [ Medical Research Council ] minore di 51 ).
Gli eventi avversi nei gruppi trattati con Interferone beta-1a comprendevano sintomi simil-influenzali, mal di testa e stanchezza.
In conclusione, la terapia con Interferone beta-1a non ha fornito un significativo beneficio rispetto alla terapia con la sola immunoglobulina endovenosa nei pazienti con poliradiculoneuropatia cronica infiammatoria demielinizzante.
Tuttavia, l’Interferone beta-1a potrebbe essere di beneficio per i pazienti con più grave disabilità o per coloro che necessitano di alte dosi di immunoglobulina endovenosa. ( Xagena2010 )
Hughes RAC et al, Neurology 2010; 74: 651-657
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