Analgesia con oppioidi per la lombalgia acuta e il dolore al collo: studio OPAL
Gli analgesici oppioidi sono comunemente usati per la lombalgia acuta e il dolore al collo, ma i dati a supporto dell’efficacia sono scarsi.
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza di un breve ciclo giudizioso di un analgesico oppioide per la lombalgia acuta e il dolore al collo.
OPAL era uno studio randomizzato in triplo cieco, controllato con placebo, che ha reclutato adulti di età maggiore o uguale a 18 anni che si erano presentati in uno dei 157 centri di assistenza primaria o di Pronto soccorso a Sydney, NSW, Australia, con 12 settimane o meno di lombalgia o dolore al collo ( o entrambi ) di intensità del dolore almeno moderata.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia raccomandata dalle linee guida più un oppioide ( Ossicodone - Naloxone, fino a 20 mg di Ossicodone al giorno per via orale ) o alla cura raccomandata dalle linee guida e un placebo identico, per un massimo di 6 settimane.
L'esito primario era la gravità del dolore a 6 settimane misurata con la sottoscala della gravità del dolore BPI ( Brief Pain Inventory ) ( scala a 10 punti ), analizzata in tutti i partecipanti idonei che fornivano almeno un punteggio del dolore post-randomizzazione.
La sicurezza è stata analizzata in tutti i partecipanti idonei assegnati in modo casuale.
Tra il 2016 e il 2022 sono stati reclutati 347 partecipanti ( 174 nel gruppo oppioidi e 173 nel gruppo placebo ).
170 dei 346 partecipanti ( 49% ) erano donne e 176 ( 51% ) uomini. 33 su 174 partecipanti ( 19% ) nel gruppo oppioidi e 25 su 172 ( 15% ) nel gruppo placebo avevano interrotto lo studio entro la settimana 6, a causa della perdita al follow-up e del ritiro dei partecipanti.
Nell'analisi primaria sono stati inclusi 151 partecipanti nel gruppo oppioidi e 159 nel gruppo placebo.
Il punteggio medio del dolore a 6 settimane è stato pari a 2.78 nel gruppo oppioidi rispetto a 2.25 nel gruppo placebo ( differenza media aggiustata 0.53; P=0.051 ).
In tutto 61 su 174 partecipanti ( 35% ) nel gruppo oppioidi hanno riportato almeno un evento avverso rispetto a 51 su 172 ( 30% ) nel gruppo placebo ( P=0.30 ), ma più persone nel gruppo oppioidi hanno riportato eventi avversi correlati agli oppioidi ( 13 su 174 partecipanti, 7.5%, nel gruppo oppioidi hanno riportato stitichezza versus 6 su 173, 3.5%, nel gruppo placebo ).
Gli oppioidi non dovrebbero essere raccomandati per la lombalgia acuta non-specifica o il dolore al collo poiché non sono state riscontrate differenze significative nella gravità del dolore rispetto al placebo.
Questa scoperta richiede un cambiamento nell’uso frequente di oppioidi per queste condizioni. ( Xagena2023 )
Jones CMP et al, Lancet 2023; 402: 304-312
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