Un cerotto contenente Ossibutinina per il controllo della vescica nelle donne
Un cerotto contenente Ossibutinina ( Oxytrol ) per il controllo della vescica iperattiva è stato approvato negli Stati Uniti come farmaco da banco ( OTC ) per le donne dai 18 anni in su.
Gli uomini invece necessiteranno di una prescrizione per ottenere il farmaco.
La Ossibutinina è un farmaco anticolinergico che agisce come rilassante dei muscoli della vescica.
L'approvazione della formulazione OTC è stata supportata da 9 studi in più di 5.000 pazienti.
Gli effetti avversi osservati in questi studi hanno incluso una leggera irritazione cutanea nel sito di posizionamento, secchezza delle fauci e costipazione.
Dagli studi, compiuti dalla società produttrice Merck, è emerso che gli uomini avevano minore capacità nel determinare in modo corretto se l’Ossibutinina fosse il trattamento appropriato per i loro problemi di minzione.
La possibilità di un'errata autodiagnosi negli uomini, che potrebbe ritardare il rilevamento del cancro alla prostata, ha indotto Merck a non richiedere lo stato di OTC per il prodotto negli uomini. ( Xagena2013 )
Fonte: FDA, 2013
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