Segmentectomia con radiazioni per intento curativo del carcinoma epatocellulare non-resecabile in stadio molto precoce o precoce: studio RASER
Il carcinoma epatocellulare solitario non-resecabile in stadio da molto precoce a iniziale viene gestito con ablazione a scopo curativo.
La segmentectomia con radiazioni è un'opzione di trattamento che fornisce microsfere radioattive marcate con Ittrio 90 ( 90Y ) per via transarteriosa a un segmento di fegato.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia della segmentectomia radioattiva nei pazienti con carcinoma epatocellulare non-resecabile ritenuto inadatto all’ablazione.
RASER era uno studio monocentrico a braccio singolo che ha incluso adulti di età maggiore di 18 anni con carcinoma epatocellulare solitario con localizzazione sfavorevole per l'ablazione, senza metastasi o invasione macrovascolare.
I criteri di ammissibilità hanno incluso malattia misurabile di 3 cm o meno di diametro, punteggio Child-Pugh A-B7, punteggio ECOG di 0 e funzionalità ematologica e d'organo adeguata.
L'endpoint primario era la risposta del tumore target misurata dai criteri RECIST modificati. I pazienti sono stati seguiti con imaging e visite ambulatoriali per un massimo di 24 mesi.
Gli individui sono stati arruolati tra il 2016 e il 2019 e l'ultimo follow-up del paziente è avvenuto nel 2021.
Dei 44 individui valutati per l'idoneità, 29 pazienti sono stati inclusi nello studio.
La risposta iniziale completa della lesione target è stata osservata in 24 pazienti su 29 ( 83% ) e una risposta parziale è stata osservata in 5 pazienti ( 17% ).
Tutti i pazienti hanno avuto una risposta obiettiva iniziale e 26 individui ( 90% ) hanno avuto una risposta completa sostenuta.
4 pazienti ( 14% ) hanno presentato leucopenia di grado 3 e 2 ( 7% ) trombocitopenia di grado 3.
Si sono verificati 2 eventi avversi ( 7% ) di grado 3 ( una lesione arteriosa e un ascite ).
Gli eventi avversi di grado 1 o 2 più frequenti ( più del 10% dei pazienti ) sono stati affaticamento ( 9, 31% ); nausea, o anoressia ( 7, 24% ); fastidio addominale ( 6, 21% ), leucopenia ( 9, 31% ), trombocitopenia ( 4, 14%), aumento della fosfatasi alcalina ( 4, 14% ), aumento dell'alanina o dell'aspartato aminotransferasi ( 4, 14% ), aumento della bilirubina ( 4, 14% ) e diminuzione dell'albumina ( 6, 21% ).
C'è stato un decesso che non era correlato al trattamento.
La segmentectomia con radiazioni si è rivelata efficace, con una bassa percentuale di eventi avversi di alto grado nei pazienti con carcinoma epatocellulare non-resecabile in stadio molto precoce o precoce con localizzazione subottimale per l'ablazione.
Questi risultati hanno indicato che la segmentectomia con radiazioni dovrebbe essere ulteriormente studiata come potenziale opzione di trattamento curativo per pazienti ben selezionati. ( Xagena2022 )
Kim E et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 843-850
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