Associazione tra cambiamento nell'acuità visiva e cambiamento nello spessore del sottocampo centrale durante trattamento dell'edema maculare diabetico nei pazienti assegnati a Aflibercept, Bevacizumab o Ranibizumab
La determinazione dello spessore del sottocampo centrale ( CST ) secondo la tomografia a coerenza ottica ( OCT ) è una misura oggettiva e l'acuità visiva è una misura soggettiva.
Pertanto, l'uso dei cambiamenti dello spessore del sottocampo centrale all'esame tomografico come surrogato dei cambiamenti di acuità visiva nell'edema maculare diabetico sembra ragionevole.
Tuttavia, gli studi suggeriscono che il cambiamento dello spessore del sottocampo centrale all'esame OCT a seguito del trattamento anti-fattore di crescita dell'endotelio vascolare ( anti-VEGF ) per l'edema maculare diabetico è correlato con i cambiamenti nella acuità visiva ma varia sostanzialmente tra gli individui e quindi potrebbe non essere un buon surrogato per i cambiamenti nella acuità visiva.
Sono state determinate le associazioni tra i cambiamenti nella acuità visiva e i cambiamenti nello spessore del sottocampo centrale all'esame OCT attraverso 3 agenti anti-VEGF ( Aflibercept [ Eylea ], Bevacizumab [ Avastin ] o Ranibizumab [ Lucentis ] ) utilizzati in uno studio clinico randomizzato per l'edema maculare diabetico.
Sono state condotte analisi post hoc del DRCR Retina Network Protocol T che hanno riguardato 652 partecipanti su 660 ( 98.8% ) che soddisfacevano i criteri di inclusione per questa indagine.
Lo studio è stato condotto tra il 2012 e il 2015.
Sono state somministrate sei iniezioni intravitreali mensili di anti-VEGF ( a meno che il successo non fosse raggiunto dopo 3-5 mesi ); iniezioni successive o trattamenti di fotocoagulazione laser focale / a griglia sono stati somministrati secondo necessità per protocollo per raggiungere la stabilità.
L’esito principale era l’associazione tra i cambiamenti nel punteggio delle lettere di acuità visiva con i cambiamenti nello spessore del sottocampo centrale a 12, 52 e 104 settimane dopo la randomizzazione a Aflibercept, Bevacizumab o Ranibizumab.
Dei 652 partecipanti, 304 erano donne ( 46.6% ); l'età media era di 61 anni.
La correlazione tra spessore del sottocampo centrale e acuità visiva nelle visite di follow-up era 0.24 in 616 pazienti a 12 settimane; 0.31 in 609 pazienti a 52 settimane e 0.23 in 566 pazienti a 104 settimane.
I coefficienti di correlazione della variazione di acuità visiva rispetto alla variazione dello spessore del sottocampo centrale all'esame OCT per questi intervalli di tempo sono stati pari a 0.36 a 12 settimane, 0.36 a 52 settimane e 0.33 a 104 settimane.
Le variazioni dello spessore del sottocampo centrale sembrano rappresentare solo una piccola parte del cambiamento totale delle variazioni della acuità visiva.
Questi risultati non supportano l'uso dei cambiamenti dello spessore del sottocampo centrale alla tomografia ottica computerizzatacome surrogato dei cambiamenti nella acuità visiva negli studi clinici di fase 3 che valutano la terapia anti-VEGF per l'edema maculare diabetico o come guida per informare il medico o il paziente sui cambiamenti nella acuità visiva dopo il trattamento anti-VEGF. ( Xagena2019 )
Bressler NM et al, JAMA Ophthalmol 2019; 137: 977-985
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