L’FDA ha approvato Relenza nella prevenzione dell’influenza
L’FDA ha approvato l’antivirale Relenza ( Zanamivir ) nella prevenzione dell’influenza negli adulti e nei bambini di 5 anni di età o più.
In precedenza, Relenza era stato approvato per il trattamento delle infezioni da virus influenzali A e B negli adulti e nei bambini.
L’efficacia di Relenza nel prevenire l’influenza stagionale è stata valutata in 4 studi clinici.
In 2 di questi studi, ai soggetti che vivevano accanto ad una persona affetta da influenza è stato somministrato Relenza o placebo per 10 giorni.
I sintomi influenzali si sono presentati nel 19% dei soggetti che avevano ricevuto placebo e nel 4.1% di quelli trattati con Relenza.
Altri 2 studi hanno valutato Relenza rispetto al placebo per 28 giorni durante un’epidemia influenzale.
Le persone partecipanti agli studi clinici avevano un’età compresa tra 12 e 94 anni.
L’1.4% dei pazienti che avevano assunto placebo ha sviluppato influenza contro lo 0.2% di coloro che hanno assunto Relenza.
I più comuni effetti indesiderati osservati dopo somministrazione di Zanamivir sono vomito e nausea.
Relenza è assunta per via inalatoria, a differenza del Tamiflu ( Oseltamivir ) la cui assunzione è per os. ( Xagena2006 )
Fonte: FDA, 2006
Farma2006 Inf2006