Peginterferone alfa-2b più Ribavirina nelle infezioni da HCV genotipo 3
Il beneficio di individualizzare il trattamento per i pazienti con infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) genotipo 3 sulla base della clearance virale alla settimana 4 non è stato ancora fermamente stabilito.
In uno studio, 414 pazienti hanno ricevuto Peginterferone alfa-2b ( PegIntron ) più 1000-1200 mg di Ribavirina ( Rebetol ) al giorno secondo il peso corporeo, maggiore o minore di 75 kg.
I pazienti sono stati randomizzati a una durata standard del trattamento di 24 settimane o ad una durata variabile di 12 o 36 settimane.
Nel braccio di trattamento variabile, i pazienti con o senza clearance virale alla settimana 4 sono stati assegnati a 12 o 36 settimane di trattamento.
Alla settimana 4 di trattamento, l'RNA del virus dell’epatite C non era rilevabile in 262 pazienti ( 63.3% ), in 136 nel gruppo di trattamento di 24 settimane, e in 126 nel gruppo di trattamento di 12 o 36 settimane ( p=0.41 ).
Nei pazienti con clearance virale alla settimana 4, le risposte alla fine del trattamento sono state 80.4% e 97.6% nei due bracci, rispettivamente ( p=0.019 ).
Nei pazienti senza clearance virale alla settimana 4, le percentuali corrispondenti sono state 61.9% e 75.3% ( p=0.08).
La risposta virologica sostenuta è stata ottenuta in 302 pazienti, 71.4% nel gruppo con trattamento di 24 settimane e 74.3% nel braccio a trattamento variabile di 12 o 36 settimane.
Tra i pazienti con clearance virale alla settimana 4, la risposta virologica sostenuta è stata dell’81.6% e 82.5%, rispettivamente.
Nei pazienti senza clearance virale alla settimana 4, la risposta virologica sostenuta è stata pari al 52.1% e al 61.7% nei due bracci ( p= 0.25 ).
I pazienti con infezione da virus dell’epatite C genotipo 3 con clearance virale alla settimana 4 possono essere trattati in modo sicuro con 12 settimane di terapia, purché siano somministrate dosi sufficientemente alte di Ribavirina. Per i pazienti ancora viremici alla settimana 4 di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano numericamente più alti dopo 36 settimane di trattamento rispetto alle 24 settimane attualmente raccomandate. ( Xagena2010 )
Mangia A et al, J Hepatol 2010; 53: 1000-1005
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