Rischio di ictus e TIA con l'antipsicotico atipico Risperidone
Il Risperidone ( Risperdal ) può causare gravi effetti indesiderati cardiovascolari.
In studi clinici condotti su pazienti anziani ( n=1.230 ) con psicosi associata alla demenza sono stati segnalati casi di ictus e TIA ( attacchi ischemici transitori ) , ed alcuni casi mortali.
Negli Usa Janssen Pharmaceutica , in accordo con l’FDA , ha modificato gli “ warnings “ della scheda tecnica del prodotto ed ha inviato ai medici una lettera in cui si dichiara che il Risperidone non è né sicuro né efficace nel trattamento della psicosi associata alla demenza.
WARNINGS Cerebrovascular Adverse Events, Including Stroke, in Elderly Patients with Dementia Cerebrovascular adverse events (e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age 85 years; range 73-97) in trials of Risperidone in elderly patients with dementia-related psychosis. In placebo-controlled trials, there was a significantly higher incidence of cerebrovascular adverse events in patients treated with Risperidone compared to patients treated with placebo. RISPERDAL has not been shown to be safe or effective in the treatment of patients with dementia-related psychosis.
Xagena 2003