Associazione di Rivaroxaban versus Apixaban con eventi ischemici o emorragici maggiori nei pazienti con fibrillazione atriale
L'efficacia comparativa di Rivaroxaban ( Xarelto ) e Apixaban ( Eliquis ), gli anticoagulanti orali più frequentemente prescritti per la prevenzione dell'ictus ischemico nei pazienti con fibrillazione atriale, è incerta.
Sono stati confrontati gli esiti ischemici ed emorragici maggiori nei pazienti con fibrillazione atriale trattati con Rivaroxaban o Apixaban in uno studio di coorte retrospettivo che ha utilizzato dati dei beneficiari Medicare statunitensi di età pari o superiore a 65 anni.
Tra il 2013 e il 2018, 581.451 pazienti con fibrillazione atriale hanno iniziato il trattamento con Rivaroxaban o Apixaban e sono stati seguiti per 4 anni.
I pazienti sono stati esposti a Rivaroxaban ( n=227.572 ) e Apixaban ( n=353.879 ), a dose standard o ridotta.
L'esito primario era un composito di eventi ischemici maggiori ( ictus / embolia sistemica ) ed emorragici ( emorragia intracerebrale / altro sanguinamento intracranico / emorragia extracranica fatale ).
Gli esiti secondari erano sanguinamento extracranico non-fatale e mortalità totale ( evento ischemico / emorragico fatale o altra morte durante il follow-up ).
I tassi, gli hazard ratio ( HR ) e le differenze di tasso ( RD ) sono stati aggiustati per le differenze di base nella comorbilità con la probabilità inversa di ponderazione del trattamento.
I pazienti dello studio ( età media, 77.0 anni; 291.966 donne, 50.2%; 134.393, 23.1%, che hanno ricevuto una dose ridotta ) hanno avuto 474.605 anni-persona di follow-up ( mediana di 174 giorni ).
Il tasso di esito primario aggiustato per Rivaroxaban è stato pari a 16.1 per 1.000 anni persona rispetto a 13.4 per 1.000 anni persona per Apixaban ( RD, 2.7; HR, 1.18 ).
Il gruppo Rivaroxaban ha presentato un rischio aumentato sia per eventi ischemici maggiori ( 8.6 vs 7.6 per 1.000 anni-persona; RD, 1.1; HR, 1.12 ) che per eventi emorragici ( 7.5 vs 5.9 per 1.000 anni persona; RD, 1.6; HR, 1.26 ), incluso sanguinamento extracranico fatale ( 1.4 vs 1.0 per 1.000 anni persona; RD, 0.4; HR, 1.41 ).
I pazienti trattati con Rivaroxaban hanno presentato un rischio aumentato di sanguinamento extracranico non-fatale ( 39.7 vs 18.5 per 1.000 anni-persona; RD, 21.1; HR, 2.07 ), eventi ischemici / emorragici fatali ( 4.5 vs 3.3 per 1.000 anni-persona; RD, 1.2 HR, 1.34 ) e mortalità totale ( 44.2 vs 41.0 per 1.000 anni-persona; RD, 3.1; HR, 1.06 ).
Il rischio dell'esito primario è aumentato per Rivaroxaban sia nei soggetti che hanno ricevuto la dose ridotta ( 27.4 vs 21.0 per 1.000 anni-persona; RD, 6.4; HR, 1.28 ) che in quelli che hanno ricevuto la dose standard ( 13.2 vs 11.4 per 1.000 anni-persona; RD, 1.8; HR, 1.13 ).
Tra i beneficiari di Medicare di età pari o superiore a 65 anni con fibrillazione atriale, il trattamento con Rivaroxaban rispetto ad Apixaban è stato associato a un rischio significativamente aumentato di eventi ischemici o emorragici maggiori. ( Xagena2021 )
Ray WA et al, JAMA 2021; 326: 2395-2404
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