Effetto di Evolocumab sulla malattia coronarica complessa che richiede rivascolarizzazione
È stata valutata la capacità dell'inibitore della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 ( PCSK9 ) Evolocumab ( Repatha ) di ridurre il rischio di aterosclerosi coronarica complessa che richiede rivascolarizzazione.
Gli inibitori di PCSK9 inducono la regressione della placca e riducono il rischio di rivascolarizzazione coronarica in generale.
FOURIER ( Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk ) è stato uno studio randomizzato sull'inibitore PCSK9 Evolocumab rispetto al placebo in 27.564 pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica stabile in terapia con statine seguiti per una mediana di 2.2 anni.
La documentazione clinica degli eventi di rivascolarizzazione è stata esaminata in cieco per valutare l'anatomia coronarica e le caratteristiche procedurali.
La rivascolarizzazione complessa era il composito di intervento coronarico percutaneo ( PCI ) complesso ( come da analisi precedenti, maggiore o uguale a 1 tra: PCI multivasale, 3 o più stent, 3 o più lesioni trattate, PCI della biforcazione o lunghezza totale dello stent superiore a 60 mm) o chirurgia di innesto di bypass coronarico ( CABG ).
In questo studio, 1.724 pazienti sono stati sottoposti a rivascolarizzazione coronarica, inclusi 1.482 sottoposti a procedura PCI, 296 sottoposti a CABG e 54 sottoposti a entrambi.
La rivascolarizzazione complessa è stata eseguita in 632 pazienti ( 37% ).
Evolocumab ha ridotto il rischio di qualsiasi rivascolarizzazione coronarica del 22% ( hazard ratio, HR=0.78; P minore di 0.001 ), la procedura PCI semplice del 22% ( HR=0.78; P minore di 0.001 ), procedura PCI complessa del 33% ( HR=0.67; P minore di 0.001 ), CABG del 24% ( HR=0.76; P=0.019 ) e rivascolarizzazione complessa del 29% ( HR=0.71; P minore di 0.001 ).
L'entità della riduzione del rischio con Evolocumab nella rivascolarizzazione complessa tendeva ad aumentare nel tempo ( riduzioni del rischio del 20%, 36% e 41% nel primo anno, secondo anno e oltre il secondo anno ).
L'aggiunta di Evolocumab alla terapia con statine ha ridotto significativamente il rischio di sviluppare malattie coronariche complesse che richiedono rivascolarizzazione, inclusi interventi coronarici percutanei complessi e CABG individualmente. ( Xagena2021 )
Oyama K et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 259-267
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